Разработка лекарств от алкоголизма: исследование агонистов PPAR

Критерии включения:

• Добровольцы мужчины или женщины в возрасте от 18 до 65 лет
• Соответствует критериям DSM-V для расстройства, связанного с употреблением алкоголя ≥ средней степени тяжести, и критериям DSM-IV для текущей алкогольной зависимости.
• Субъекты не будут обращаться за лечением, потому что исследования лекарств не являются испытаниями лечения.
• Субъекты должны воздерживаться как минимум за 3 дня (но не более 7 дней) до сеанса в лаборатории с людьми.
• Отрицательный BAC и оценка CIWA < 9 при скрининге и во время лабораторного сеанса для исключения острого алкогольного или абстинентного эффекта на зависимые показатели.
• Приемлемое состояние здоровья, по мнению врача-исследователя, на основании опроса, анамнеза, физического осмотра, ЭКГ, анализа мочи и лабораторных анализов.
• Женщины с детородным потенциалом должны иметь отрицательный результат сывороточного теста на беременность во время скринингового визита и отрицательный результат анализа мочи на беременность при рандомизации и согласиться использовать эффективный метод контроля над рождаемостью в течение всего периода исследования и через две недели после него.
• Субъекты должны быть в состоянии заполнить и понять анкеты и процедуры исследования на английском языке и подписать информированное согласие
• Готовность соблюдать положения протокола и ежедневно принимать пероральные препараты

Критерий исключения:

• Субъекты с медицинским состоянием, которое противопоказывает введение фенофибрата или которое увеличивает потенциальный риск, как это определено врачом-исследователем.
• ГГТ более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы
• Субъекты женского пола с потенциалом деторождения, которые беременны, кормят грудью или отказываются от использования эффективного метода контроля над рождаемостью на время исследования и через две недели после него.
• Соответствует критериям DSM-V для основного расстройства Оси I, включая аффективные или тревожные расстройства или расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (например, кокаина, амфетаминов, героина, PCP), кроме алкоголя или никотина.
• Имеет положительный UDS при скрининге или визите 3 (лабораторное занятие)
• Лечение в течение месяца до скрининга исследуемым препаратом, вакциной или препаратами, которые могут повлиять на результаты исследования, или препаратами, которые могут представлять риск для безопасности, как это определено врачом-исследователем.
• История гиперчувствительности к исследуемым препаратам или ингредиентам