撕囊大小和包膜结果
2014年6月6日 更新者：Haotian Lin、Sun Yat-sen University
治疗小儿白内障时，合适的撕囊口尺寸可带来更好的囊膜效果：一项随机对照试验
小儿白内障治疗时，不同的撕囊口大小会导致不同的囊膜效果，应选择合适的撕囊口尺寸以获得最佳的囊膜效果。
研究概览
详细说明
大量研究报道，理想的前撕囊尺寸为 4.5-5.0
mm用撕囊边缘覆盖IOL光学面，因为它可以抑制残余晶状体上皮细胞（LEC）的增殖和迁移。
但目前还没有研究小儿白内障手术后撕囊大小与囊膜结果之间关系的报道。
因此，本研究的目的是前瞻性评估接受不同前撕囊大小（3.0-3.9、4.0-5.0、
直径 5.1-6.0 毫米）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-Sen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 < 2 岁
- 进行了未植入人工晶状体的白内障手术
- 术前无囊膜纤维化、青光眼、眼外伤、角膜疾病
- 无其他角膜和全身异常
- 提供书面知情同意书
排除标准：
- 青光眼、眼外伤、角膜疾病、持续增生性原发性玻璃体、风疹、Lowe综合征、囊膜纤维化患者
- 手术并发症病例
- 术后不能正常散瞳或不能完成随访者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：3.0-3.9 毫米
使用不同大小的前撕囊器（直径 3.0-3.9 毫米）进行的小儿白内障手术
|
小儿白内障手术采用不同的前撕囊尺寸（3.0~3.9、4.0~5.0、
直径 5.1~6.0 毫米）
|
|
实验性的：4.0-5.0 毫米
使用不同大小的前撕囊器（直径 4.0-5.0 毫米）进行的小儿白内障手术
|
小儿白内障手术采用不同的前撕囊尺寸（3.0~3.9、4.0~5.0、
直径 5.1~6.0 毫米）
|
|
有源比较器：5.1-6.0 毫米
使用不同大小的前撕囊器（直径 5.1-6.0 毫米）进行的小儿白内障手术
|
小儿白内障手术采用不同的前撕囊尺寸（3.0~3.9、4.0~5.0、
直径 5.1~6.0 毫米）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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前/后撕囊口平均面积
大体时间：两年
|
两年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不同就诊时后撕囊开口的不透明度比率
大体时间：两年
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两年
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|
前后撕囊口面积变化
大体时间：两年
|
两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Lin H, Chen W, Luo L, Zhang X, Chen J, Lin Z, Qu B, Zhan J, Zheng D, Zhong X, Tian Z, Liu Y; Study Group of CCPMOH. Ocular hypertension after pediatric cataract surgery: baseline characteristics and first-year report. PLoS One. 2013 Jul 29;8(7):e69867. doi: 10.1371/journal.pone.0069867. Print 2013.
- Luo L, Lin H, Chen W, Wang C, Zhang X, Tang X, Liu J, Congdon N, Chen J, Lin Z, Liu Y. In-the-bag intraocular lens placement via secondary capsulorhexis with radiofrequency diathermy in pediatric aphakic eyes. PLoS One. 2013 Apr 24;8(4):e62381. doi: 10.1371/journal.pone.0062381. Print 2013.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月4日
首次发布 (估计)
2014年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月6日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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