Capsulorhexis のサイズとカプセルの転帰
2014年6月6日 更新者：Haotian Lin、Sun Yat-sen University
小児白内障を治療する場合、適切な嚢切開サイズはより良い嚢転帰をもたらす：無作為対照試験
小児白内障を治療する場合、カプセル切開のサイズが異なると、カプセルの結果も異なります。最良のカプセルの結果を得るには、適切なカプセル切開のサイズが必要です。
調査の概要
詳細な説明
理想的な前嚢切開のサイズは4.5～5.0であることが多くの研究で報告されています。
残りの水晶体上皮細胞（LEC）の増殖と移動を阻害できるため、IOLの光学面を覆っている嚢切開の端を持つmm。
しかし、小児白内障手術後の水晶体嚢切開の大きさと水晶体嚢の転帰との関係を調査した報告はありません。
したがって、現在の研究の目的は、異なる前嚢切開サイズ (3.0-3.9、4.0-5.0、
直径5.1～6.0mm）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-Sen University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 < 2 歳
- 眼内レンズを入れずに白内障手術を行った
- 被膜線維症、緑内障、眼球外傷、手術前の角膜障害のない方
- その他の角膜および全身の異常なし
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 緑内障、眼球外傷、角膜障害、持続性一次硝子体過形成、風疹、ロウ症候群、被膜線維症の患者
- 手術合併症のある症例
- 術後正常に瞳孔が薄まらない方、経過観察が出来ない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：3.0～3.9mm
さまざまな前嚢切開サイズ (直径 3.0 ～ 3.9 mm) で行われる小児白内障手術
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さまざまな前嚢切開サイズ (3.0~3.9、4.0~5.0、
直径5.1~6.0mm)
|
|
実験的：4.0～5.0mm
さまざまな前嚢切開サイズ (直径 4.0 ～ 5.0 mm) で行われる小児白内障手術
|
さまざまな前嚢切開サイズ (3.0~3.9、4.0~5.0、
直径5.1~6.0mm)
|
|
アクティブコンパレータ：5.1～6.0mm
さまざまな前嚢切開サイズ (直径 5.1 ～ 6.0 mm) で行われる小児白内障手術
|
さまざまな前嚢切開サイズ (3.0~3.9、4.0~5.0、
直径5.1~6.0mm)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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前/後嚢切開開口部の平均面積
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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異なる訪問での後部嚢切開の開口部を説明する不透明度の比率
時間枠：2年
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2年
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前・後嚢切開開口部の面積変化
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Lin H, Chen W, Luo L, Zhang X, Chen J, Lin Z, Qu B, Zhan J, Zheng D, Zhong X, Tian Z, Liu Y; Study Group of CCPMOH. Ocular hypertension after pediatric cataract surgery: baseline characteristics and first-year report. PLoS One. 2013 Jul 29;8(7):e69867. doi: 10.1371/journal.pone.0069867. Print 2013.
- Luo L, Lin H, Chen W, Wang C, Zhang X, Tang X, Liu J, Congdon N, Chen J, Lin Z, Liu Y. In-the-bag intraocular lens placement via secondary capsulorhexis with radiofrequency diathermy in pediatric aphakic eyes. PLoS One. 2013 Apr 24;8(4):e62381. doi: 10.1371/journal.pone.0062381. Print 2013.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月6日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前嚢切開のサイズの臨床試験
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