Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Capsulorhexis størrelse og kapseludfald

6. juni 2014 opdateret af: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Passende Capsulorhexis-størrelse resulterer i bedre kapseludfald ved behandling af pædiatrisk grå stær: et randomiseret kontrolleret forsøg

Forskellige capsulorhexis-størrelser resulterer i forskellige kapseludfald ved behandling af pædiatrisk grå stær, og der bør være en passende kapsulorhexisstørrelse for det bedste kapseludfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Talrige undersøgelser har rapporteret, at den ideelle anteriore capsulorhexis-størrelse er 4,5-5,0 mm med capsulorhexis-kanterne, der dækker IOL-optisk overflade, fordi det kan hæmme spredningen og migrationen af ​​resterende linseepitelceller (LEC). Men der er ingen rapporter, der undersøger forholdet mellem kapsulorhexis-størrelsen og kapseludfaldet efter pædiatrisk grå stærkirurgi. Derfor er formålet med den nuværende undersøgelse at prospektivt evaluere kapseludfaldet af tre kontrollerede grupper, der modtager forskellige anterior capsulorhexis-størrelser (3.0-3.9, 4.0-5.0, 5,1-6,0 mm i diameter).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-Sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder < 2 år
  • udført grå stær operation uden IOL implantation
  • uden kapselfibrose, glaukom, øjenstraumer, hornhindelidelser før operation
  • Ingen andre hornhinde- og systemiske abnormiteter
  • Der gives skriftlige informerede samtykker

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med glaukom, øjenstraumer, hornhindelidelser, vedvarende hyperplastisk primær glaslegeme, røde hunde, Lowe syndrom, kapselfibrose
  • Tilfælde med kirurgiske komplikationer
  • dem, der ikke kan fortynde pupil normalt efter operation eller ikke kan gennemføre opfølgningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 3,0-3,9 mm
pædiatrisk grå stærkirurgi udført med forskellige anterior capsulorhexis størrelser (3,0-3,9 mm i diameter)
Procedure: anterior capsulorhexis størrelser
Pædiatrisk grå stærkirurgi udført med forskellige anterior capsulorhexis størrelser (3,0~3,9, 4,0~5,0, 5,1~6,0 mm i diameter)
Eksperimentel: 4,0-5,0 mm
pædiatrisk grå stærkirurgi udført med forskellige anterior capsulorhexis størrelser (4,0-5,0 mm i diameter)
Procedure: anterior capsulorhexis størrelser
Pædiatrisk grå stærkirurgi udført med forskellige anterior capsulorhexis størrelser (3,0~3,9, 4,0~5,0, 5,1~6,0 mm i diameter)
Aktiv komparator: 5,1-6,0 mm
pædiatrisk grå stærkirurgi udført med forskellige anterior capsulorhexis størrelser (5,1-6,0 mm i diameter)
Procedure: anterior capsulorhexis størrelser
Pædiatrisk grå stærkirurgi udført med forskellige anterior capsulorhexis størrelser (3,0~3,9, 4,0~5,0, 5,1~6,0 mm i diameter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt område af anterior/posterior capsulorhexis-åbning
Tidsramme: to år
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forholdet mellem opacitet, der tegner sig for posterior capsulorhexis-åbning ved forskellige besøg
Tidsramme: to år
to år
Arealændringen af ​​anterior/posterior capsulorhexis åbning
Tidsramme: to år
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2014

Først opslået (Skøn)

6. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCPMOH2010-China6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt grå stær

Kliniske forsøg med anterior capsulorhexis størrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner