Capsulorhexisin koko ja kapselitulos
perjantai 6. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Sopiva kapselikoko parantaa kapselituloksia lasten kaihia hoidettaessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Erilainen kapselikoko johtaa erilaiseen kapselitulokseen lasten kaihia hoidettaessa, ja parhaan kapselituloksen saavuttamiseksi tulee olla sopiva kapselikoko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lukuisat tutkimukset ovat raportoineet, että ihanteellinen anterior capsulorhexis koko on 4,5-5,0
mm kapsulorheksisreunat peittävät IOL:n optisen pinnan, koska se voi estää linssin jäännösepiteelisolujen (LEC) lisääntymistä ja kulkeutumista.
Mutta ei ole olemassa raportteja, joissa tutkittaisiin kapsulorheksiksen koon ja kapselin lopputuloksen välistä suhdetta lasten kaihileikkauksen jälkeen.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida prospektiiviset kapselitulokset kolmessa kontrolloidussa ryhmässä, jotka saavat erikokoisia anteriorisia capsulorhexis-kokoja (3,0-3,9, 4,0-5,0,
halkaisija 5,1-6,0 mm).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-Sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä < 2 vuotta
- tehty kaihileikkaus ilman IOL-istutusta
- ilman kapselifibroosia, glaukoomaa, silmävammaa, sarveiskalvon häiriöitä ennen leikkausta
- Ei muita sarveiskalvon tai systeemisiä poikkeavuuksia
- Kirjalliset tietoiset suostumukset annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on glaukooma, silmävamma, sarveiskalvon häiriöt, jatkuva hyperplastinen primaarinen lasiainen, vihurirokko, Lowen oireyhtymä, kapselifibroosi
- Tapaukset, joissa on kirurgisia komplikaatioita
- jotka eivät voi laimentaa pupillia normaalisti leikkauksen jälkeen tai jotka eivät voi suorittaa seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 3,0-3,9 mm
lasten kaihileikkaus, joka suoritetaan erilaisilla etukapselin kokoisilla (halkaisijaltaan 3,0-3,9 mm)
|
Lasten kaihileikkaus, joka suoritetaan erilaisilla etukapselin kooilla (3,0-3,9, 4,0-5,0,
halkaisija 5,1–6,0 mm)
|
|
Kokeellinen: 4,0-5,0 mm
lasten kaihileikkaus, joka suoritetaan erilaisilla etukapselin kokoisilla (halkaisijaltaan 4,0-5,0 mm)
|
Lasten kaihileikkaus, joka suoritetaan erilaisilla etukapselin kooilla (3,0-3,9, 4,0-5,0,
halkaisija 5,1–6,0 mm)
|
|
Active Comparator: 5,1-6,0 mm
lasten kaihileikkaus, joka suoritetaan erilaisilla etukapselin kokoisilla (halkaisijaltaan 5,1-6,0 mm)
|
Lasten kaihileikkaus, joka suoritetaan erilaisilla etukapselin kooilla (3,0-3,9, 4,0-5,0,
halkaisija 5,1–6,0 mm)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anterior/posterior capsulorhexis-aukon keskimääräinen pinta-ala
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
opasiteetin suhde, joka ottaa huomioon posteriorisen capsulorhexis-aukon eri käyntien yhteydessä
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
|
Anterior/posterior capsulorhexis-aukon alueen muutos
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Lin H, Chen W, Luo L, Zhang X, Chen J, Lin Z, Qu B, Zhan J, Zheng D, Zhong X, Tian Z, Liu Y; Study Group of CCPMOH. Ocular hypertension after pediatric cataract surgery: baseline characteristics and first-year report. PLoS One. 2013 Jul 29;8(7):e69867. doi: 10.1371/journal.pone.0069867. Print 2013.
- Luo L, Lin H, Chen W, Wang C, Zhang X, Tang X, Liu J, Congdon N, Chen J, Lin Z, Liu Y. In-the-bag intraocular lens placement via secondary capsulorhexis with radiofrequency diathermy in pediatric aphakic eyes. PLoS One. 2013 Apr 24;8(4):e62381. doi: 10.1371/journal.pone.0062381. Print 2013.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCPMOH2010-China6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .