Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Capsulorhexis-grootte en capsulair resultaat

6 juni 2014 bijgewerkt door: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Passende capsulorhexis-grootte resulteert in een beter capsulair resultaat bij de behandeling van pediatrische cataract: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Verschillende capsulorhexis-afmetingen resulteren in verschillende capsulaire resultaten bij de behandeling van pediatrische cataract, en er moet een geschikte capsulorhexis-afmeting zijn voor de beste capsulaire uitkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Talrijke studies hebben gemeld dat de ideale grootte van de voorste capsulorhexis 4,5-5,0 is mm met de capsulorhexis-randen die het optische IOL-oppervlak bedekken, omdat het de proliferatie en migratie van resterende lensepitheelcellen (LEC) kan remmen. Maar er zijn geen rapporten die de relatie onderzoeken tussen de capsulorhexis-grootte en de capsulaire uitkomst na pediatrische cataractchirurgie. Daarom is het doel van de huidige studie om prospectief de capsulaire uitkomsten te evalueren van drie gecontroleerde groepen die verschillende anterieure capsulorhexis-maten kregen (3.0-3.9, 4.0-5.0, 5,1-6,0 mm doorsnee).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-Sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd < 2 jaar
  • staaroperatie uitgevoerd zonder IOL-implantatie
  • zonder capsulaire fibrose, glaucoom, oogtrauma, hoornvliesaandoeningen vóór de operatie
  • Geen andere hoornvlies- en systemische afwijkingen
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemmingen verstrekt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met glaucoom, oogtrauma, hoornvliesaandoeningen, aanhoudend hyperplastisch primair glasvocht, rubella, Lowe-syndroom, capsulaire fibrose
  • Gevallen met chirurgische complicaties
  • degenen die de pupil niet normaal kunnen verdunnen na de operatie of de follow-up niet kunnen voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 3,0-3,9 mm
pediatrische cataractchirurgie uitgevoerd met verschillende anterieure capsulorhexis-maten (3,0-3,9 mm in diameter)
Procedure: maten van de voorste capsulorhexis
Pediatrische cataractchirurgie uitgevoerd met verschillende formaten van de voorste capsulorhexis (3,0~3,9, 4,0~5,0, 5,1 ~ 6,0 mm diameter)
Experimenteel: 4,0-5,0 mm
pediatrische cataractchirurgie uitgevoerd met verschillende formaten van de voorste capsulorhexis (diameter 4,0-5,0 mm)
Procedure: maten van de voorste capsulorhexis
Pediatrische cataractchirurgie uitgevoerd met verschillende formaten van de voorste capsulorhexis (3,0~3,9, 4,0~5,0, 5,1 ~ 6,0 mm diameter)
Actieve vergelijker: 5,1-6,0 mm
pediatrische cataractchirurgie uitgevoerd met verschillende anterieure capsulorhexis-maten (5,1-6,0 mm in diameter)
Procedure: maten van de voorste capsulorhexis
Pediatrische cataractchirurgie uitgevoerd met verschillende formaten van de voorste capsulorhexis (3,0~3,9, 4,0~5,0, 5,1 ~ 6,0 mm diameter)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde oppervlakte van de opening van de voorste/achterste capsulorhexis
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de verhouding van ondoorzichtigheid die verantwoordelijk is voor de opening van de achterste capsulorhexis bij verschillende bezoeken
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar
De gebiedsverandering van de opening van de anterieure/posterieure capsulorhexis
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCPMOH2010-China6

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren