Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Velikost kapsulorhexy a kapsulární výsledek

6. června 2014 aktualizováno: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Vhodná velikost kapsulorhexie vede k lepšímu kapsulárnímu výsledku při léčbě dětské katarakty: Randomizovaná kontrolovaná studie

Různá velikost kapsulorhexy má za následek různé výsledky kapsuloru při léčbě dětské katarakty a pro nejlepší kapsulární výsledek by měla existovat vhodná velikost kapsulorhexy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Četné studie uvádějí, že ideální velikost přední kapsulorexe je 4,5-5,0 mm s okraji pouzdra pokrývajícími optický povrch IOL, protože může inhibovat proliferaci a migraci zbytkových čočkových epiteliálních buněk (LEC). Neexistují však žádné zprávy, které by zkoumaly vztah mezi velikostí kapsulorhexy a kapsulárním výsledkem po operaci dětského zákalu. Proto je cílem této studie prospektivně vyhodnotit kapsulární výsledky tří kontrolovaných skupin, které dostávaly různé velikosti přední kapsulorexe (3,0-3,9, 4,0-5,0, 5,1-6,0 mm v průměru).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-Sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk < 2 roky
  • provedl operaci šedého zákalu bez implantace IOL
  • bez kapsulární fibrózy, glaukomu, traumatu oka, poruch rohovky před operací
  • Žádné další rohovkové a systémové abnormality
  • Poskytnuty písemné informované souhlasy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s glaukomem, očním traumatem, poruchami rohovky, přetrvávajícím hyperplastickým primárním sklivcem, zarděnkami, Loweovým syndromem, kapsulární fibrózou
  • Případy s chirurgickými komplikacemi
  • ti, kteří nedokážou běžně po operaci naředit zornici nebo nemohou dokončit sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 3,0-3,9 mm
dětská operace šedého zákalu prováděná s různými velikostmi přední kapsulorexe (3,0-3,9 mm v průměru)
Postup: velikosti přední kapsulorexe
Operace šedého zákalu u dětí provedená s různými velikostmi přední kapsulorhexy (3,0~3,9, 4,0~5,0, 5,1~6,0 mm v průměru)
Experimentální: 4,0-5,0 mm
dětská operace šedého zákalu prováděná s různými velikostmi přední kapsulorhexy (průměr 4,0-5,0 mm)
Postup: velikosti přední kapsulorexe
Operace šedého zákalu u dětí provedená s různými velikostmi přední kapsulorhexy (3,0~3,9, 4,0~5,0, 5,1~6,0 mm v průměru)
Aktivní komparátor: 5,1-6,0 mm
dětská operace šedého zákalu prováděná s různými velikostmi přední kapsulorhexy (5,1-6,0 mm v průměru)
Postup: velikosti přední kapsulorexe
Operace šedého zákalu u dětí provedená s různými velikostmi přední kapsulorhexy (3,0~3,9, 4,0~5,0, 5,1~6,0 mm v průměru)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná oblast otevření přední/zadní kapsulorexe
Časové okno: dva roky
dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
poměr opacity připadající na otevření zadní kapsulorexe při různých návštěvách
Časové okno: dva roky
dva roky
Změna oblasti otevření přední/zadní kapsulorexe
Časové okno: dva roky
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCPMOH2010-China6

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená katarakta

Klinické studie na velikosti přední kapsulorexe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit