Capsulorhexis mérete és kapszuláris végeredmény
2014. június 6. frissítette: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
A megfelelő capsulorhexis méret jobb kapszuláris eredményt eredményez a gyermek szürkehályog kezelése során: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A különböző capsulorhexis méretek eltérő tokkimenetet eredményeznek a gyermek szürkehályog kezelése során, és megfelelő capsulorhexis méretet kell biztosítani a legjobb tokfejlet eléréséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos tanulmány beszámolt arról, hogy az ideális elülső capsulorhexis mérete 4,5-5,0
mm-es capsulorhexis élekkel lefedi az IOL optikai felületét, mert gátolhatja a lencse epiteliális sejtek (LEC) proliferációját és migrációját.
De nincsenek olyan jelentések, amelyek a capsulorhexis mérete és a gyermek szürkehályog műtét utáni tok kimenetele közötti összefüggést vizsgálták volna.
Ezért a jelen tanulmány célja, hogy prospektív módon értékelje három, különböző elülső capsulorhexis méretben (3,0-3,9, 4,0-5,0, 4,0-5,0,
5,1-6,0 mm átmérőjű).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-Sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor < 2 év
- szürkehályog műtétet végzett IOL beültetés nélkül
- tokfibrózis, glaukóma, szemsérülés, szaruhártya-rendellenességek műtét előtt nélkül
- Nincs egyéb szaruhártya- és szisztémás rendellenesség
- Írásbeli, tájékozott beleegyezés biztosított
Kizárási kritériumok:
- Zöldhályogban, szemsérülésben, szaruhártya-betegségben, perzisztáló hiperplasztikus elsődleges üvegtestben, rubeolában, Lowe-szindrómában, tokfibrózisban szenvedő betegek
- Sebészeti szövődményekkel járó esetek
- akik nem tudják normálisan hígítani a pupillát a műtét után, vagy nem tudják befejezni az utánkövetést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 3,0-3,9 mm
gyermek szürkehályog műtét különböző anterior capsulorhexis méretekkel (3,0-3,9 mm átmérőjű)
|
Gyermek szürkehályog műtét különböző elülső capsulorhexis méretekkel (3,0-3,9, 4,0-5,0,
5,1–6,0 mm átmérőjű)
|
|
Kísérleti: 4,0-5,0 mm
gyermek szürkehályog műtét különböző anterior capsulorhexis méretekkel (4,0-5,0 mm átmérőjű)
|
Gyermek szürkehályog műtét különböző elülső capsulorhexis méretekkel (3,0-3,9, 4,0-5,0,
5,1–6,0 mm átmérőjű)
|
|
Aktív összehasonlító: 5,1-6,0 mm
gyermek szürkehályog műtét különböző anterior capsulorhexis méretekkel (5,1-6,0 mm átmérőjű)
|
Gyermek szürkehályog műtét különböző elülső capsulorhexis méretekkel (3,0-3,9, 4,0-5,0,
5,1–6,0 mm átmérőjű)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az anterior/posterior capsulorhexis nyílás átlagos területe
Időkeret: két év
|
két év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az átlátszatlanság aránya, amely figyelembe veszi a hátsó capsulorhexis megnyílását a különböző vizitek során
Időkeret: két év
|
két év
|
|
Az anterior/posterior capsulorhexis nyílás területváltozása
Időkeret: két év
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Lin H, Chen W, Luo L, Zhang X, Chen J, Lin Z, Qu B, Zhan J, Zheng D, Zhong X, Tian Z, Liu Y; Study Group of CCPMOH. Ocular hypertension after pediatric cataract surgery: baseline characteristics and first-year report. PLoS One. 2013 Jul 29;8(7):e69867. doi: 10.1371/journal.pone.0069867. Print 2013.
- Luo L, Lin H, Chen W, Wang C, Zhang X, Tang X, Liu J, Congdon N, Chen J, Lin Z, Liu Y. In-the-bag intraocular lens placement via secondary capsulorhexis with radiofrequency diathermy in pediatric aphakic eyes. PLoS One. 2013 Apr 24;8(4):e62381. doi: 10.1371/journal.pone.0062381. Print 2013.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 4.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCPMOH2010-China6
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .