Taille du capsulorhexis et résultat capsulaire
6 juin 2014 mis à jour par: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
La taille appropriée du capsulorhexis donne de meilleurs résultats capsulaires lors du traitement de la cataracte pédiatrique : un essai contrôlé randomisé
Différentes tailles de capsulorhexis entraînent des résultats capsulaires différents lors du traitement de la cataracte pédiatrique, et il devrait y avoir une taille de capsulorhexis appropriée pour le meilleur résultat capsulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses études ont rapporté que la taille idéale du capsulorhexis antérieur est de 4,5 à 5,0
mm avec les bords du capsulorhexis recouvrant la surface optique de la LIO car il peut inhiber la prolifération et la migration des cellules épithéliales restantes du cristallin (LEC).
Mais il n'existe aucun rapport étudiant la relation entre la taille du capsulorhexis et le résultat capsulaire après une chirurgie pédiatrique de la cataracte.
Par conséquent, le but de la présente étude est d'évaluer de manière prospective les résultats capsulaires de trois groupes contrôlés recevant différentes tailles de capsulorhexis antérieur (3,0-3,9, 4,0-5,0,
5,1-6,0 mm de diamètre).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-Sen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge< 2 ans
- effectué une chirurgie de la cataracte sans implantation de LIO
- sans fibrose capsulaire, glaucome, traumatisme oculaire, troubles cornéens avant chirurgie
- Aucune autre anomalie cornéenne et systémique
- Consentements éclairés écrits fournis
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de glaucome, traumatisme oculaire, troubles cornéens, vitré primaire hyperplasique persistant, rubéole, syndrome de Lowe, fibrose capsulaire
- Cas avec complications chirurgicales
- ceux qui ne peuvent pas diluer la pupille normalement après l'opération ou ne peuvent pas terminer le suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 3,0-3,9 millimètres
chirurgie de la cataracte pédiatrique réalisée avec différentes tailles de capsulorhexis antérieur (3,0-3,9 mm de diamètre)
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Chirurgie de la cataracte pédiatrique réalisée avec différentes tailles de capsulorhexis antérieur (3,0 ~ 3,9, 4,0 ~ 5,0,
5,1 ~ 6,0 mm de diamètre)
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Expérimental: 4,0-5,0 millimètres
chirurgie de la cataracte pédiatrique réalisée avec différentes tailles de capsulorhexis antérieur (4,0-5,0 mm de diamètre)
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Chirurgie de la cataracte pédiatrique réalisée avec différentes tailles de capsulorhexis antérieur (3,0 ~ 3,9, 4,0 ~ 5,0,
5,1 ~ 6,0 mm de diamètre)
|
|
Comparateur actif: 5,1-6,0 millimètres
chirurgie pédiatrique de la cataracte réalisée avec différentes tailles de capsulorhexis antérieur (5,1-6,0 mm de diamètre)
|
Chirurgie de la cataracte pédiatrique réalisée avec différentes tailles de capsulorhexis antérieur (3,0 ~ 3,9, 4,0 ~ 5,0,
5,1 ~ 6,0 mm de diamètre)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Aire moyenne d'ouverture du capsulorhexis antérieur/postérieur
Délai: deux ans
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deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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le rapport d'opacité tenant compte de l'ouverture du capsulorhexis postérieur lors de différentes visites
Délai: deux ans
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deux ans
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Le changement de zone de l'ouverture du capsulorhexis antérieur/postérieur
Délai: deux ans
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Lin H, Chen W, Luo L, Zhang X, Chen J, Lin Z, Qu B, Zhan J, Zheng D, Zhong X, Tian Z, Liu Y; Study Group of CCPMOH. Ocular hypertension after pediatric cataract surgery: baseline characteristics and first-year report. PLoS One. 2013 Jul 29;8(7):e69867. doi: 10.1371/journal.pone.0069867. Print 2013.
- Luo L, Lin H, Chen W, Wang C, Zhang X, Tang X, Liu J, Congdon N, Chen J, Lin Z, Liu Y. In-the-bag intraocular lens placement via secondary capsulorhexis with radiofrequency diathermy in pediatric aphakic eyes. PLoS One. 2013 Apr 24;8(4):e62381. doi: 10.1371/journal.pone.0062381. Print 2013.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2014
Première publication (Estimation)
6 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCPMOH2010-China6
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