Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Capsulorhexis storlek och kapselutfall

6 juni 2014 uppdaterad av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Lämplig Capsulorhexis-storlek resulterar i bättre kapselutfall vid behandling av pediatrisk katarakt: en randomiserad kontrollerad studie

Olika kapsulorhexisstorlekar resulterar i olika kapselutfall vid behandling av pediatrisk katarakt, och det bör finnas en lämplig kapsulorhexisstorlek för bästa kapselutfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många studier har rapporterat att den ideala främre kapsulorhexisstorleken är 4,5-5,0 mm med capsulorhexis-kanterna som täcker IOL-optiska ytan eftersom det kan hämma spridningen och migreringen av kvarvarande linsepitelceller (LEC). Men det finns inga rapporter som undersöker sambandet mellan kapsulorhexisstorleken och kapselutfallet efter pediatrisk kataraktkirurgi. Därför är syftet med den aktuella studien att prospektivt utvärdera kapselresultaten för tre kontrollerade grupper som får olika främre kapsulorhexisstorlekar (3,0-3,9, 4,0-5,0, 5,1-6,0 mm i diameter).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-Sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder < 2 år
  • utfört gråstarrsoperation utan IOL-implantation
  • utan kapselfibros, glaukom, ögontrauma, hornhinnebesvär före operation
  • Inga andra hornhinne- och systemavvikelser
  • Skriftliga informerade samtycken lämnas

Exklusions kriterier:

  • Patienter med glaukom, ögontrauma, hornhinnestörningar, ihållande hyperplastisk primär glaskropp, röda hund, Lowes syndrom, kapselfibros
  • Fall med kirurgiska komplikationer
  • de som inte kan späda ut pupill normalt efter operation eller inte kan slutföra uppföljningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 3,0-3,9 mm
pediatrisk kataraktkirurgi utförd med olika främre kapsulorhexisstorlekar (3,0-3,9 mm i diameter)
Procedur: främre kapsulorhexis storlekar
Pediatrisk kataraktkirurgi utförd med olika främre kapsulorhexisstorlekar (3,0~3,9, 4,0~5,0, 5,1~6,0 mm i diameter)
Experimentell: 4,0-5,0 mm
pediatrisk kataraktkirurgi utförd med olika främre kapsulorhexisstorlekar (4,0-5,0 mm i diameter)
Procedur: främre kapsulorhexis storlekar
Pediatrisk kataraktkirurgi utförd med olika främre kapsulorhexisstorlekar (3,0~3,9, 4,0~5,0, 5,1~6,0 mm i diameter)
Aktiv komparator: 5,1-6,0 mm
pediatrisk kataraktkirurgi utförd med olika främre kapsulorhexisstorlekar (5,1-6,0 mm i diameter)
Procedur: främre kapsulorhexis storlekar
Pediatrisk kataraktkirurgi utförd med olika främre kapsulorhexisstorlekar (3,0~3,9, 4,0~5,0, 5,1~6,0 mm i diameter)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig area av främre/posterior kapsulorhexisöppning
Tidsram: två år
två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förhållandet mellan opacitet som står för posterior kapsulorhexis öppning vid olika besök
Tidsram: två år
två år
Areaförändringen av främre/posteriora kapsulorhexisöppningen
Tidsram: två år
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

6 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCPMOH2010-China6

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera