Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozmiar kapsuloreksji i wynik kapsułki

6 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Właściwy rozmiar kapsuloreksji skutkuje lepszymi wynikami leczenia zaćmy u dzieci: randomizowana, kontrolowana próba

Różne rozmiary kapsuloreksji skutkują różnymi wynikami leczenia zaćmy dziecięcej i dla uzyskania najlepszych wyników w zakresie torebek należy wybrać odpowiedni rozmiar kapsuloreksji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liczne badania wykazały, że idealny rozmiar kapsuloreksji przedniej wynosi 4,5-5,0 mm z krawędziami kapsuloreksji pokrywającymi powierzchnię optyczną IOL, ponieważ może hamować proliferację i migrację komórek nabłonka pozostałej soczewki (LEC). Nie ma jednak doniesień badających związek między rozmiarem kapsuloreksji a stanem torebki po operacji usunięcia zaćmy u dzieci. Dlatego celem obecnego badania jest prospektywna ocena wyników torebkowych trzech kontrolowanych grup otrzymujących różne rozmiary kapsuloreksji przedniej (3,0-3,9, 4,0-5,0, 5,1-6,0 mm średnicy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-Sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek < 2 lata
  • wykonał operację zaćmy bez wszczepienia soczewki IOL
  • bez zwłóknienia torebki, jaskry, urazu oka, zaburzeń rogówki przed operacją
  • Żadnych innych nieprawidłowości rogówki i układowych
  • Dostarczono pisemne świadome zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jaskrą, urazem oka, zaburzeniami rogówki, przetrwałym hiperplastycznym pierwotnym ciałem szklistym, różyczką, zespołem Lowe'a, zwłóknieniem torebki
  • Przypadki z powikłaniami chirurgicznymi
  • ci, którzy nie mogą rozrzedzić źrenicy normalnie po operacji lub nie mogą zakończyć obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 3,0-3,9 mm
chirurgia zaćmy dziecięcej wykonywana różnymi rozmiarami kapsuloreksji przedniej (średnica 3,0-3,9 mm)
Procedura: rozmiary kapsuloreksji przedniej
Chirurgia zaćmy u dzieci wykonywana przy różnych rozmiarach kapsuloreksji przedniej (3,0~3,9, 4,0~5,0, 5,1 ~ 6,0 mm średnicy)
Eksperymentalny: 4,0-5,0 mm
chirurgia zaćmy dziecięcej wykonywana różnymi rozmiarami kapsuloreksji przedniej (średnica 4,0-5,0 mm)
Procedura: rozmiary kapsuloreksji przedniej
Chirurgia zaćmy u dzieci wykonywana przy różnych rozmiarach kapsuloreksji przedniej (3,0~3,9, 4,0~5,0, 5,1 ~ 6,0 mm średnicy)
Aktywny komparator: 5,1-6,0 mm
chirurgia zaćmy dziecięcej wykonywana różnymi rozmiarami kapsuloreksji przedniej (średnica 5,1-6,0 mm)
Procedura: rozmiary kapsuloreksji przedniej
Chirurgia zaćmy u dzieci wykonywana przy różnych rozmiarach kapsuloreksji przedniej (3,0~3,9, 4,0~5,0, 5,1 ~ 6,0 mm średnicy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia powierzchnia otwarcia kapsuloreksji przedniej/tylnej
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
współczynnik zmętnienia uwzględniający otwarcie tylnej kapsuloreksji podczas różnych wizyt
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata
Zmiana obszaru otwarcia kapsuloreksji przedniej/tylnej
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCPMOH2010-China6

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona zaćma

Badania kliniczne na rozmiary kapsuloreksji przedniej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj