Размер капсулорексиса и капсульный результат
6 июня 2014 г. обновлено: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Соответствующий размер капсулорексиса приводит к лучшему капсульному результату при лечении катаракты у детей: рандомизированное контролируемое исследование
Разный размер капсулорексиса приводит к разным капсульным результатам при лечении катаракты у детей, и для достижения наилучших капсульных результатов должен быть соответствующий размер капсулорексиса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многочисленные исследования показали, что идеальный размер переднего капсулорексиса составляет 4,5-5,0 мм.
мм с краями капсулорексиса, покрывающими оптическую поверхность ИОЛ, поскольку это может ингибировать пролиферацию и миграцию клеток остаточного эпителия хрусталика (LEC).
Но нет сообщений, исследующих взаимосвязь между размером капсулорексиса и капсулярным исходом после операции по удалению катаракты у детей.
Таким образом, целью настоящего исследования является проспективная оценка капсулярных исходов в трех контролируемых группах, получавших передний капсулорексис разного размера (3,0–3,9, 4,0–5,0,
5,1-6,0 мм в диаметре).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-Sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст < 2 лет
- проведена операция по удалению катаракты без имплантации ИОЛ
- без капсулярного фиброза, глаукомы, травмы глаза, нарушений роговицы до операции
- Отсутствие других роговичных и системных аномалий
- Предоставлены письменные информированные согласия
Критерий исключения:
- Пациенты с глаукомой, травмой глаза, поражением роговицы, персистирующей первичной гиперплазией стекловидного тела, краснухой, синдромом Лоу, капсулярным фиброзом
- Случаи хирургических осложнений
- тем, кто не может нормально развести зрачок после операции или не может завершить последующее наблюдение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 3,0-3,9 мм
операция по удалению катаракты у детей с различными размерами переднего капсулорексиса (диаметром 3,0-3,9 мм)
|
Детская хирургия катаракты, выполненная с различными размерами переднего капсулорексиса (3,0~3,9, 4,0~5,0,
5,1~6,0 мм в диаметре)
|
|
Экспериментальный: 4,0-5,0 мм
операция по удалению катаракты у детей с различными размерами переднего капсулорексиса (диаметром 4,0-5,0 мм)
|
Детская хирургия катаракты, выполненная с различными размерами переднего капсулорексиса (3,0~3,9, 4,0~5,0,
5,1~6,0 мм в диаметре)
|
|
Активный компаратор: 5,1-6,0 мм
операции по удалению катаракты у детей с различными размерами переднего капсулорексиса (диаметром 5,1-6,0 мм)
|
Детская хирургия катаракты, выполненная с различными размерами переднего капсулорексиса (3,0~3,9, 4,0~5,0,
5,1~6,0 мм в диаметре)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средняя площадь отверстия переднего/заднего капсулорексиса
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
соотношение непрозрачности с учетом открытия заднего капсулорексиса при разных визитах
Временное ограничение: два года
|
два года
|
|
Изменение площади переднего/заднего отверстия капсулорексиса
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Lin H, Chen W, Luo L, Zhang X, Chen J, Lin Z, Qu B, Zhan J, Zheng D, Zhong X, Tian Z, Liu Y; Study Group of CCPMOH. Ocular hypertension after pediatric cataract surgery: baseline characteristics and first-year report. PLoS One. 2013 Jul 29;8(7):e69867. doi: 10.1371/journal.pone.0069867. Print 2013.
- Luo L, Lin H, Chen W, Wang C, Zhang X, Tang X, Liu J, Congdon N, Chen J, Lin Z, Liu Y. In-the-bag intraocular lens placement via secondary capsulorhexis with radiofrequency diathermy in pediatric aphakic eyes. PLoS One. 2013 Apr 24;8(4):e62381. doi: 10.1371/journal.pone.0062381. Print 2013.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCPMOH2010-China6
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .