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Dimensione della capsuloressi e risultato capsulare

6 giugno 2014 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

La dimensione appropriata della capsuloressi si traduce in un migliore esito capsulare nel trattamento della cataratta pediatrica: uno studio controllato randomizzato

Diverse dimensioni della capsuloressi determinano risultati capsulari diversi durante il trattamento della cataratta pediatrica e dovrebbe esserci una dimensione della capsuloressi appropriata per il miglior risultato capsulare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Numerosi studi hanno riportato che la dimensione ideale della capsuloressi anteriore è di 4,5-5,0 mm con i bordi della capsuloressi che ricoprono la superficie ottica della IOL perché possono inibire la proliferazione e la migrazione delle cellule epiteliali del cristallino residuo (LEC). Ma non ci sono rapporti che indagano sulla relazione tra la dimensione della capsuloressi e l'esito capsulare dopo l'intervento di cataratta pediatrica. Pertanto, lo scopo del presente studio è valutare in prospettiva i risultati capsulari di tre gruppi controllati che hanno ricevuto diverse dimensioni della capsuloressi anteriore (3.0-3.9, 4.0-5.0, 5,1-6,0 mm di diametro).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-Sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età < 2 anni
  • ha eseguito un intervento di cataratta senza impianto di IOL
  • senza fibrosi capsulare, glaucoma, traumi oculari, disturbi corneali prima dell'intervento chirurgico
  • Nessun'altra anomalia corneale e sistemica
  • Consensi informati scritti forniti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con glaucoma, trauma oculare, disturbi corneali, vitreo primario iperplastico persistente, rosolia, sindrome di Lowe, fibrosi capsulare
  • Casi con complicanze chirurgiche
  • coloro che non possono diluire la pupilla normalmente postoperatoria o non possono completare il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 3,0-3,9 mm
chirurgia pediatrica della cataratta eseguita con diverse misure di capsuloressi anteriore (3,0-3,9 mm di diametro)
Procedura: dimensioni della capsuloressi anteriore
Chirurgia pediatrica della cataratta eseguita con diverse dimensioni della capsuloressi anteriore (3.0~3.9, 4.0~5.0, 5,1~6,0 mm di diametro)
Sperimentale: 4,0-5,0 mm
chirurgia pediatrica della cataratta eseguita con diverse dimensioni della capsuloressi anteriore (4,0-5,0 mm di diametro)
Procedura: dimensioni della capsuloressi anteriore
Chirurgia pediatrica della cataratta eseguita con diverse dimensioni della capsuloressi anteriore (3.0~3.9, 4.0~5.0, 5,1~6,0 mm di diametro)
Comparatore attivo: 5,1-6,0 mm
chirurgia pediatrica della cataratta eseguita con diverse dimensioni della capsuloressi anteriore (5,1-6,0 mm di diametro)
Procedura: dimensioni della capsuloressi anteriore
Chirurgia pediatrica della cataratta eseguita con diverse dimensioni della capsuloressi anteriore (3.0~3.9, 4.0~5.0, 5,1~6,0 mm di diametro)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Area media dell'apertura della capsuloressi anteriore/posteriore
Lasso di tempo: due anni
due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il rapporto di opacità che tiene conto dell'apertura della capsuloressi posteriore in diverse visite
Lasso di tempo: due anni
due anni
Il cambiamento dell'area dell'apertura della capsuloressi anteriore/posteriore
Lasso di tempo: due anni
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCPMOH2010-China6

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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