Tamaño de la capsulorrexis y resultado capsular
6 de junio de 2014 actualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
El tamaño adecuado de la capsulorrexis da como resultado un mejor resultado capsular al tratar la catarata pediátrica: un ensayo controlado aleatorizado
Los diferentes tamaños de capsulorrexis dan como resultado un resultado capsular diferente cuando se trata la catarata pediátrica, y debe haber un tamaño de capsulorrexis adecuado para obtener el mejor resultado capsular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Numerosos estudios han informado que el tamaño ideal de la capsulorrexis anterior es de 4,5 a 5,0
mm con los bordes de la capsulorrexis cubriendo la superficie óptica de la LIO porque puede inhibir la proliferación y migración de las células epiteliales del cristalino remanentes (LEC).
Pero no hay informes que investiguen la relación entre el tamaño de la capsulorrexis y el resultado capsular después de la cirugía de catarata pediátrica.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es evaluar prospectivamente los resultados capsulares de tres grupos controlados que recibieron diferentes tamaños de capsulorrexis anterior (3.0-3.9, 4.0-5.0,
5,1-6,0 mm de diámetro).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-Sen University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad < 2 años
- realizó cirugía de cataratas sin implante de LIO
- sin fibrosis capsular, glaucoma, trauma ocular, trastornos de la córnea antes de la cirugía
- Sin otras anomalías corneales y sistémicas
- Consentimientos informados por escrito proporcionados
Criterio de exclusión:
- Pacientes con glaucoma, traumatismo ocular, trastornos de la córnea, vítreo primario hiperplásico persistente, rubéola, síndrome de Lowe, fibrosis capsular
- Casos con complicaciones quirúrgicas
- aquellos que no pueden diluir la pupila normalmente después de la operación o no pueden completar el seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 3,0-3,9mm
Cirugía de catarata pediátrica realizada con diferentes tamaños de capsulorrexis anterior (3,0-3,9 mm de diámetro)
|
Cirugía de catarata pediátrica realizada con diferentes tamaños de capsulorrexis anterior (3,0~3,9, 4,0~5,0,
5,1~6,0 mm de diámetro)
|
|
Experimental: 4,0-5,0 mm
Cirugía de catarata pediátrica realizada con diferentes tamaños de capsulorrexis anterior (4,0-5,0 mm de diámetro)
|
Cirugía de catarata pediátrica realizada con diferentes tamaños de capsulorrexis anterior (3,0~3,9, 4,0~5,0,
5,1~6,0 mm de diámetro)
|
|
Comparador activo: 5,1-6,0 mm
Cirugía de catarata pediátrica realizada con diferentes tamaños de capsulorrexis anterior (5,1-6,0 mm de diámetro)
|
Cirugía de catarata pediátrica realizada con diferentes tamaños de capsulorrexis anterior (3,0~3,9, 4,0~5,0,
5,1~6,0 mm de diámetro)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Área media de apertura de capsulorrexis anterior/posterior
Periodo de tiempo: dos años
|
dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la proporción de opacidad que representa la apertura de la capsulorrexis posterior en diferentes visitas
Periodo de tiempo: dos años
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dos años
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El cambio de área de la apertura de la capsulorrexis anterior/posterior
Periodo de tiempo: dos años
|
dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Lin H, Chen W, Luo L, Zhang X, Chen J, Lin Z, Qu B, Zhan J, Zheng D, Zhong X, Tian Z, Liu Y; Study Group of CCPMOH. Ocular hypertension after pediatric cataract surgery: baseline characteristics and first-year report. PLoS One. 2013 Jul 29;8(7):e69867. doi: 10.1371/journal.pone.0069867. Print 2013.
- Luo L, Lin H, Chen W, Wang C, Zhang X, Tang X, Liu J, Congdon N, Chen J, Lin Z, Liu Y. In-the-bag intraocular lens placement via secondary capsulorhexis with radiofrequency diathermy in pediatric aphakic eyes. PLoS One. 2013 Apr 24;8(4):e62381. doi: 10.1371/journal.pone.0062381. Print 2013.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCPMOH2010-China6
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