Tamanho da capsulorrexis e resultado capsular
6 de junho de 2014 atualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
O tamanho apropriado da capsulorrexis resulta em melhor resultado capsular no tratamento da catarata pediátrica: um estudo controlado randomizado
Diferentes tamanhos de capsulorrexe resultam em resultados capsulares diferentes no tratamento da catarata pediátrica, e deve haver um tamanho de capsulorrexe apropriado para o melhor resultado capsular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Numerosos estudos relataram que o tamanho ideal da capsulorrexe anterior é de 4,5-5,0
mm com as bordas da capsulorrexe cobrindo a superfície óptica da LIO porque pode inibir a proliferação e migração das células epiteliais remanescentes do cristalino (LEC).
Porém, não há relatos que investiguem a relação entre o tamanho da capsulorrexe e o resultado capsular após cirurgia pediátrica de catarata.
Portanto, o objetivo do presente estudo é avaliar prospectivamente os resultados capsulares de três grupos controlados recebendo diferentes tamanhos de capsulorrexe anterior (3,0-3,9, 4,0-5,0,
5,1-6,0 mm de diâmetro).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-Sen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade < 2 anos
- realizou cirurgia de catarata sem implante de LIO
- sem fibrose capsular, glaucoma, trauma ocular, distúrbios da córnea antes da cirurgia
- Sem outras anormalidades corneanas e sistêmicas
- Consentimento informado por escrito fornecido
Critério de exclusão:
- Pacientes com glaucoma, trauma ocular, distúrbios da córnea, vítreo primário hiperplásico persistente, rubéola, síndrome de Lowe, fibrose capsular
- Casos com complicações cirúrgicas
- aqueles que não conseguem diluir a pupila normalmente após a operação ou não conseguem completar o acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 3,0-3,9 mm
cirurgia de catarata pediátrica realizada com diferentes tamanhos de capsulorrexe anterior (3,0-3,9 mm de diâmetro)
|
Cirurgia de catarata pediátrica realizada com diferentes tamanhos de capsulorrexe anterior (3,0~3,9, 4,0~5,0,
5,1~6,0 mm de diâmetro)
|
|
Experimental: 4,0-5,0 mm
cirurgia de catarata pediátrica realizada com diferentes tamanhos de capsulorrexe anterior (4,0-5,0 mm de diâmetro)
|
Cirurgia de catarata pediátrica realizada com diferentes tamanhos de capsulorrexe anterior (3,0~3,9, 4,0~5,0,
5,1~6,0 mm de diâmetro)
|
|
Comparador Ativo: 5,1-6,0 mm
cirurgia de catarata pediátrica realizada com diferentes tamanhos de capsulorrexe anterior (5,1-6,0 mm de diâmetro)
|
Cirurgia de catarata pediátrica realizada com diferentes tamanhos de capsulorrexe anterior (3,0~3,9, 4,0~5,0,
5,1~6,0 mm de diâmetro)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Área média de abertura da capsulorrexe anterior/posterior
Prazo: dois anos
|
dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a proporção de opacidade responsável pela abertura da capsulorrexe posterior em diferentes visitas
Prazo: dois anos
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dois anos
|
|
A mudança de área da abertura da capsulorrexe anterior/posterior
Prazo: dois anos
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Lin H, Chen W, Luo L, Zhang X, Chen J, Lin Z, Qu B, Zhan J, Zheng D, Zhong X, Tian Z, Liu Y; Study Group of CCPMOH. Ocular hypertension after pediatric cataract surgery: baseline characteristics and first-year report. PLoS One. 2013 Jul 29;8(7):e69867. doi: 10.1371/journal.pone.0069867. Print 2013.
- Luo L, Lin H, Chen W, Wang C, Zhang X, Tang X, Liu J, Congdon N, Chen J, Lin Z, Liu Y. In-the-bag intraocular lens placement via secondary capsulorhexis with radiofrequency diathermy in pediatric aphakic eyes. PLoS One. 2013 Apr 24;8(4):e62381. doi: 10.1371/journal.pone.0062381. Print 2013.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCPMOH2010-China6
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