冠状动脉旁路移植手术的静脉与动脉移植物
2014年6月4日 更新者：Mats Dreifaldt、Region Örebro County
非接触式隐静脉移植物与桡动脉移植物；随机试验。
研究人员开发了一种用于冠状动脉旁路移植术 (CABG) 的隐静脉移植物采集新技术，其中采集的移植物带有周围组织的蒂。
一项随机试验表明，与手术后 8.5 年的传统采集技术相比，采用这种新方法采集的静脉移植物的通畅率明显更高（90 % 对 76 %）。
2004 年，研究人员开始了一项前瞻性随机试验，比较与周围组织和桡动脉移植物采集的静脉移植物之间的通畅性。
结果表明，与手术后 3 年的桡动脉移植物相比，与周围组织一起采集的静脉移植物具有显着更高的通畅率（98% 对 84%）。
本研究是对第二项随机试验中纳入的患者的长期随访（8 年）。
假设是与周围组织一起采集的静脉移植物与手术后 8 年的桡动脉移植物相比具有显着更高的通畅率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Orebro、瑞典、70185
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 三支冠状动脉疾病
排除标准：
- 65 岁或以上
- 肌酐升高
- 雷诺病
- 静脉剥离
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：NT SVG移植物
NT SVG 随机用于左冠状动脉或右冠状动脉区域的血运重建
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有源比较器：RA 移植物
RA 移植物随机用于左冠状动脉或右冠状动脉区域的血运重建
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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移植物通畅
大体时间：5个月
|
移植物将被归类为“开放式”或“封闭式”。
超过管腔直径 70% 的移植物狭窄将被视为“闭合”。
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5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年2月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月4日
首次发布 (估计)
2014年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月4日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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