Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vene vs arteriel transplantation til koronararterie bypass transplantation

4. juni 2014 opdateret af: Mats Dreifaldt, Region Örebro County

No-touch saphenøse venetransplantater vs radiale arterietransplantater; Et randomiseret forsøg.

Efterforskerne har udviklet en ny teknik til saphenøs venetransplantation til koronararterie-bypass-transplantation (CABG), hvor transplantatet høstes med en pedikel af omgivende væv. Et randomiseret forsøg har vist en signifikant højere åbenhedsrate for venetransplantater høstet med denne nye metode sammenlignet med konventionel høstteknik 8,5 år efter operationen (90 vs 76 %). I 2004 startede efterforskerne et prospektivt randomiseret forsøg, der sammenlignede åbenhed mellem venetransplantater høstet med omgivende væv og radiale arterietransplantater. Resultatet viste, at venetransplantater høstet med omgivende væv havde en signifikant højere åbenhed sammenlignet med radiale arterietransplantater 3 år efter operationen (98 vs 84 %). Nærværende undersøgelse er en langtidsopfølgning (8 år) af patienterne inkluderet i det andet randomiserede forsøg. Hypotesen er, at venetransplantater høstet med omgivende væv har en signifikant højere åbenhed sammenlignet med radiale arterietransplantater 8 år efter operationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Orebro, Sverige, 70185
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Koronararteriesygdom med tre kar

Ekskluderingskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • Forhøjet kreatinin
  • Raynauds sygdom
  • Vene stripning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NT SVG-transplantater
NT SVG randomiseret til revaskularisering af venstre eller højre koronarterritorium
Procedure: NT SVG-transplantater
Aktiv komparator: RA-transplantater
RA-transplantater randomiseret til revaskularisering af venstre eller højre koronarterritorium
Procedure: NT SVG-transplantater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Podegennemsigtighed
Tidsramme: 5 måneder
Grafts vil blive kategoriseret som enten "åbne" eller "lukkede". En stenose af transplantatet, der overstiger 70 % af lumendiameteren, vil blive betragtet som "lukket".
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Örebro County

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2014

Først opslået (Skøn)

6. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NTSVGRA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekrampe

Kliniske forsøg med NT SVG-transplantater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner