Vene vs arteriel transplantation til koronararterie bypass transplantation
4. juni 2014 opdateret af: Mats Dreifaldt, Region Örebro County
No-touch saphenøse venetransplantater vs radiale arterietransplantater; Et randomiseret forsøg.
Efterforskerne har udviklet en ny teknik til saphenøs venetransplantation til koronararterie-bypass-transplantation (CABG), hvor transplantatet høstes med en pedikel af omgivende væv.
Et randomiseret forsøg har vist en signifikant højere åbenhedsrate for venetransplantater høstet med denne nye metode sammenlignet med konventionel høstteknik 8,5 år efter operationen (90 vs 76 %).
I 2004 startede efterforskerne et prospektivt randomiseret forsøg, der sammenlignede åbenhed mellem venetransplantater høstet med omgivende væv og radiale arterietransplantater.
Resultatet viste, at venetransplantater høstet med omgivende væv havde en signifikant højere åbenhed sammenlignet med radiale arterietransplantater 3 år efter operationen (98 vs 84 %).
Nærværende undersøgelse er en langtidsopfølgning (8 år) af patienterne inkluderet i det andet randomiserede forsøg.
Hypotesen er, at venetransplantater høstet med omgivende væv har en signifikant højere åbenhed sammenlignet med radiale arterietransplantater 8 år efter operationen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Orebro, Sverige, 70185
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Koronararteriesygdom med tre kar
Ekskluderingskriterier:
- 65 år eller ældre
- Forhøjet kreatinin
- Raynauds sygdom
- Vene stripning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NT SVG-transplantater
NT SVG randomiseret til revaskularisering af venstre eller højre koronarterritorium
|
|
|
Aktiv komparator: RA-transplantater
RA-transplantater randomiseret til revaskularisering af venstre eller højre koronarterritorium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Podegennemsigtighed
Tidsramme: 5 måneder
|
Grafts vil blive kategoriseret som enten "åbne" eller "lukkede".
En stenose af transplantatet, der overstiger 70 % af lumendiameteren, vil blive betragtet som "lukket".
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2014
Først opslået (Skøn)
6. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NTSVGRA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .