Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Žíly vs arteriální štěpy pro chirurgii bypassu koronární artérie

4. června 2014 aktualizováno: Mats Dreifaldt, Region Örebro County

Bezdotykové štěpy safény vs. štěpy radiálních tepen; Randomizovaná zkouška.

Výzkumníci vyvinuli novou techniku ​​odběru štěpu safény pro bypass koronární artérie (CABG), kdy se štěp odebírá s pediklem okolní tkáně. Randomizovaná studie prokázala významně vyšší míru průchodnosti žilních štěpů odebraných touto novou metodou ve srovnání s konvenční technikou odběru 8,5 roku po operaci (90 vs. 76 %). V roce 2004 výzkumníci zahájili prospektivní randomizovanou studii porovnávající průchodnost mezi žilními štěpy odebranými s okolní tkání a štěpy radiální tepny. Výsledek ukázal, že žilní štěp odebraný s okolní tkání měl signifikantně vyšší míru průchodnosti ve srovnání s štěpy radiální tepny 3 roky po operaci (98 vs 84 %). Tato studie je dlouhodobým sledováním (8 let) pacientů zařazených do druhé randomizované studie. Hypotézou je, že žilní štěpy odebrané s okolní tkání mají výrazně vyšší míru průchodnosti ve srovnání s štěpy radiální tepny 8 let po operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Orebro, Švédsko, 70185
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Onemocnění koronárních tepen tří cév

Kritéria vyloučení:

  • 65 let nebo starší
  • Zvýšený kreatinin
  • Raynaudova nemoc
  • Odizolování žil

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NT SVG štěpy
NT SVG randomizováno pro revaskularizaci levé nebo pravé koronární oblasti
Postup: NT SVG štěpy
Aktivní komparátor: RA štěpy
RA štěpy randomizované pro revaskularizaci levé nebo pravé koronární oblasti
Postup: NT SVG štěpy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průchodnost štěpu
Časové okno: 5 měsíců
Štěpy budou kategorizovány jako "otevřené" nebo "uzavřené". Stenóza štěpu přesahující 70 % průměru lumen bude považována za „uzavřenou“.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Örebro County

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NTSVGRA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Angina pectoris

Klinické studie na NT SVG štěpy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit