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Enxertos de veia versus arteriais para cirurgia de revascularização miocárdica

4 de junho de 2014 atualizado por: Mats Dreifaldt, Region Örebro County

Enxertos de veia safena sem contato versus enxertos de artéria radial; Um estudo randomizado.

Os pesquisadores desenvolveram uma nova técnica para colheita de enxerto de veia safena para cirurgia de revascularização miocárdica (CABG), onde o enxerto é colhido com um pedículo de tecido circundante. Um estudo randomizado mostrou uma taxa de permeabilidade significativamente maior para enxertos de veias colhidos com este novo método em comparação com a técnica de colheita convencional 8,5 anos após a cirurgia (90 vs 76%). Em 2004, os pesquisadores iniciaram um estudo prospectivo randomizado comparando a permeabilidade entre enxertos de veias colhidos com tecido circundante e enxertos de artéria radial. O resultado mostrou que os enxertos de veia colhidos com tecido circundante tiveram uma taxa de permeabilidade significativamente maior em comparação com os enxertos de artéria radial 3 anos após a cirurgia (98 vs 84%). O presente estudo é um acompanhamento de longo prazo (8 anos) dos pacientes incluídos no segundo estudo randomizado. A hipótese é que os enxertos de veias colhidos com tecido circundante têm uma taxa de patência significativamente maior em comparação com os enxertos de artéria radial 8 anos após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Orebro, Suécia, 70185
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença arterial coronariana de três vasos

Critério de exclusão:

  • 65 anos ou mais
  • creatinina elevada
  • doença de Raynaud
  • Decapagem de veias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enxertos NT SVG
NT SVG randomizado para revascularização do território coronário esquerdo ou direito
Procedimento: Enxertos NT SVG
Comparador Ativo: Enxertos de AR
Enxertos de AR randomizados para revascularização do território coronariano esquerdo ou direito
Procedimento: Enxertos NT SVG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perviedade do enxerto
Prazo: 5 meses
Os enxertos serão classificados como "abertos" ou "fechados". Uma estenose do enxerto superior a 70% do diâmetro do lúmen será considerada "fechada".
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Region Örebro County

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2004

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NTSVGRA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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