Венозные и артериальные трансплантаты для операции аортокоронарного шунтирования
4 июня 2014 г. обновлено: Mats Dreifaldt, Region Örebro County
Бесконтактные трансплантаты подкожной вены против трансплантатов лучевой артерии; Рандомизированное испытание.
Исследователи разработали новый метод забора трансплантата из подкожной вены для аортокоронарного шунтирования (АКШ), при котором трансплантат берется с ножкой из окружающей ткани.
Рандомизированное исследование показало значительно более высокую степень проходимости венозных трансплантатов, полученных с помощью этого нового метода, по сравнению с традиционной техникой забора через 8,5 лет после операции (90% против 76%).
В 2004 году исследователи начали проспективное рандомизированное исследование, в котором сравнивалась проходимость венозных трансплантатов с окружающей тканью и трансплантатов лучевой артерии.
Результат показал, что венозные трансплантаты, собранные с окружающей тканью, имели значительно более высокую проходимость по сравнению с трансплантатами лучевой артерии через 3 года после операции (98 против 84 %).
Настоящее исследование представляет собой долгосрочное наблюдение (8 лет) за пациентами, включенными во второе рандомизированное исследование.
Гипотеза состоит в том, что венозные трансплантаты, собранные с окружающей тканью, имеют значительно более высокую проходимость по сравнению с трансплантатами лучевой артерии через 8 лет после операции.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Orebro, Швеция, 70185
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Трехсосудистая ишемическая болезнь сердца
Критерий исключения:
- 65 лет и старше
- Повышенный креатинин
- Болезнь Рейно
- Удаление вен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трансплантаты NT SVG
NT SVG, рандомизированные для реваскуляризации левой или правой коронарной области
|
|
|
Активный компаратор: Трансплантаты РА
Трансплантаты РА, рандомизированные для реваскуляризации левой или правой коронарной области
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проходимость трансплантата
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Трансплантаты делятся на «открытые» и «закрытые».
Стеноз трансплантата, превышающий 70 % диаметра просвета, будет считаться «закрытым».
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2004 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NTSVGRA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .