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Innesti venosi vs arteriosi per la chirurgia dell'innesto di bypass coronarico

4 giugno 2014 aggiornato da: Mats Dreifaldt, Region Örebro County

Innesti di vena safena senza contatto vs innesti di arteria radiale; Uno studio randomizzato.

I ricercatori hanno sviluppato una nuova tecnica per la raccolta dell'innesto della vena safena per l'innesto di bypass dell'arteria coronaria (CABG) in cui l'innesto viene raccolto con un peduncolo di tessuto circostante. Uno studio randomizzato ha dimostrato un tasso di pervietà significativamente più elevato per gli innesti venosi prelevati con questo nuovo metodo rispetto alla tecnica di prelievo convenzionale 8,5 anni dopo l'intervento chirurgico (90 vs 76%). Nel 2004 i ricercatori hanno avviato uno studio prospettico randomizzato confrontando la pervietà tra innesti di vena prelevati con tessuto circostante e innesti di arteria radiale. Il risultato ha mostrato che gli innesti venosi raccolti con il tessuto circostante avevano un tasso di pervietà significativamente più elevato rispetto agli innesti dell'arteria radiale 3 anni dopo l'intervento chirurgico (98 vs 84%). Il presente studio è un follow-up a lungo termine (8 anni) dei pazienti inclusi nel secondo studio randomizzato. L'ipotesi è che gli innesti venosi raccolti con il tessuto circostante abbiano un tasso di pervietà significativamente più elevato rispetto agli innesti dell'arteria radiale 8 anni dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Orebro, Svezia, 70185
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia coronarica dei tre vasi

Criteri di esclusione:

  • 65 anni o più
  • Creatinina elevata
  • Malattia di Raynaud
  • Rimozione delle vene

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Innesti NT SVG
NT SVG randomizzato per la rivascolarizzazione del territorio coronarico sinistro o destro
Procedura: Innesti NT SVG
Comparatore attivo: Innesti RA
Innesti RA randomizzati per la rivascolarizzazione del territorio coronarico sinistro o destro
Procedura: Innesti NT SVG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pervietà dell'innesto
Lasso di tempo: 5 mesi
Gli innesti saranno classificati come "aperti" o "chiusi". Una stenosi dell'innesto superiore al 70% del diametro del lume sarà considerata "chiusa".
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Örebro County

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NTSVGRA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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