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冠動脈バイパス術における静脈と動脈のグラフト

2014年6月4日 更新者:Mats Dreifaldt、Region Örebro County

ノータッチ伏在静脈グラフト vs 橈骨動脈グラフト;無作為試験。

研究者らは、冠状動脈バイパス移植 (CABG) のために伏在静脈グラフトを採取するための新しい技術を開発しました。ここで、グラフトは周囲組織のペディクルで採取されます。 無作為化試験では、手術後 8.5 年で従来の採取技術と比較して、この新しい方法で採取された静​​脈グラフトの開存率が有意に高いことが示されました (90 対 76 %)。 2004 年に研究者は、周囲の組織から採取した静脈グラフトと橈骨動脈グラフトとの間の開通性を比較する前向きランダム化試験を開始しました。 その結果、周囲の組織とともに採取された静​​脈グラフトは、術後 3 年で橈骨動脈グラフトと比較して有意に高い開存率を示しました (98 対 84 %)。 本研究は、2 番目のランダム化試験に含まれる患者の長期追跡 (8 年間) です。 仮説は、周囲の組織で採取された静​​脈移植片は、手術後 8 年で橈骨動脈移植片と比較して有意に高い開存率を有するというものです。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 三血管冠動脈疾患

除外基準:

  • 65歳以上
  • 高クレアチニン
  • レイノー病
  • 静脈ストリッピング

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:NT SVG グラフト
左または右の冠動脈領域の血行再建術用に無作為化された NT SVG
アクティブコンパレータ:RA移植片
左または右の冠動脈領域の血管再生のために無作為に割り付けられた RA 移植片

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移植開存性
時間枠:5ヶ月
グラフトは、「オープン」または「クローズ」のいずれかに分類されます。 管腔直径の 70% を超えるグラフトの狭窄は、「閉鎖」と見なされます。
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年2月1日

一次修了 (予想される)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月4日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NTSVGRA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

NT SVG グラフトの臨床試験

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