Laskimo vs valtimosiirteet sepelvaltimon ohitusleikkaukseen
keskiviikko 4. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Mats Dreifaldt, Region Örebro County
No-touch venytyslaskimosiirteet vs. säteittäisvaltimosiirteet; Satunnaistettu oikeudenkäynti.
Tutkijat ovat kehittäneet uuden tekniikan selkälaskimosiirteen keräämiseen sepelvaltimoiden ohitusleikkausta (CABG) varten, jossa siirre kerätään ympäröivän kudoksen pediclein kanssa.
Satunnaistettu koe on osoittanut tällä uudella menetelmällä kerättyjen laskimosiirteiden avoimuuden olevan huomattavasti suurempi kuin perinteisellä keräystekniikalla 8,5 vuotta leikkauksen jälkeen (90 vs. 76 %).
Vuonna 2004 tutkijat aloittivat prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen, jossa verrattiin ympäröivästä kudoksesta kerättyjen laskimosiirteiden ja säteittäisten valtimosiirteiden välistä avoimuutta.
Tulos osoitti, että ympäröivän kudoksen kanssa kerätyillä laskimosiirteillä oli merkittävästi korkeampi läpinäkyvyys verrattuna säteittäisiin valtimosiirteisiin 3 vuotta leikkauksen jälkeen (98 vs. 84 %).
Tämä tutkimus on toiseen satunnaistettuun tutkimukseen osallistuneiden potilaiden pitkäaikaisseuranta (8 vuotta).
Oletuksena on, että suonisiirteillä, jotka on kerätty ympäröivän kudoksen kanssa, on huomattavasti korkeampi läpinäkyvyys verrattuna säteittäisiin valtimosiirteisiin 8 vuotta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Orebro, Ruotsi, 70185
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolmen suonen sepelvaltimotauti
Poissulkemiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi
- Kohonnut kreatiniini
- Raynaudsin tauti
- Suonen kuoriminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NT SVG -siirteet
NT SVG satunnaistettu vasemman tai oikean sepelvaltimoalueen revaskularisaatioon
|
|
|
Active Comparator: RA-siirteet
RA-siirteet, jotka on satunnaistettu vasemman tai oikean sepelvaltimoalueen revaskularisaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirteen läpinäkyvyys
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Siirteet luokitellaan joko "avoimiksi" tai "suljetuiksi".
Siirteen ahtauma, joka ylittää 70 % ontelon halkaisijasta, katsotaan "suljetuksi".
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTSVGRA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .