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Injertos de vena versus injertos arteriales para la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria

4 de junio de 2014 actualizado por: Mats Dreifaldt, Region Örebro County

Injertos de vena safena sin contacto frente a injertos de arteria radial; Un ensayo aleatorio.

Los investigadores han desarrollado una técnica novedosa para la recolección de injertos de vena safena para injertos de derivación de arteria coronaria (CABG), donde el injerto se recolecta con un pedículo de tejido circundante. Un ensayo aleatorizado ha demostrado una tasa de permeabilidad significativamente más alta para los injertos de vena extraídos con este nuevo método en comparación con la técnica de extracción convencional 8,5 años después de la cirugía (90 frente a 76 %). En 2004, los investigadores comenzaron un ensayo aleatorio prospectivo que comparaba la permeabilidad entre los injertos de vena recolectados con tejido circundante y los injertos de arteria radial. El resultado mostró que los injertos de vena recolectados con tejido circundante tenían una tasa de permeabilidad significativamente más alta en comparación con los injertos de arteria radial 3 años después de la cirugía (98 frente a 84 %). El presente estudio es un seguimiento a largo plazo (8 años) de los pacientes incluidos en el segundo ensayo aleatorizado. La hipótesis es que los injertos de vena recolectados con tejido circundante tienen una tasa de permeabilidad significativamente más alta en comparación con los injertos de arteria radial 8 años después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Orebro, Suecia, 70185
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de las arterias coronarias de tres vasos

Criterio de exclusión:

  • 65 años o más
  • Creatinina elevada
  • enfermedad de Raynaud
  • pelado de venas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Injertos NT SVG
NT SVG aleatorizado para revascularización del territorio coronario izquierdo o derecho
Comparador activo: Injertos de AR
Injertos de AR aleatorizados para la revascularización del territorio coronario izquierdo o derecho

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Permeabilidad del injerto
Periodo de tiempo: 5 meses
Los injertos se clasificarán como "abiertos" o "cerrados". Una estenosis del injerto que supere el 70 % del diámetro de la luz se considerará "cerrada".
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2004

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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