- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02158455
Greffes veineuses vs artérielles pour la chirurgie de pontage coronarien
4 juin 2014 mis à jour par: Mats Dreifaldt, Region Örebro County
Greffes de veine saphène sans contact vs greffes d'artère radiale ; Un essai randomisé.
Les chercheurs ont mis au point une nouvelle technique de prélèvement de greffe de veine saphène pour le pontage aortocoronarien (CABG) où le greffon est prélevé avec un pédicule de tissu environnant.
Un essai randomisé a montré un taux de perméabilité significativement plus élevé pour les greffons veineux prélevés avec cette nouvelle méthode par rapport à la technique de prélèvement conventionnelle 8,5 ans après la chirurgie (90 vs 76 %).
En 2004, les chercheurs ont lancé un essai prospectif randomisé comparant la perméabilité entre les greffons veineux prélevés avec les tissus environnants et les greffons d'artère radiale.
Le résultat a montré que les greffes veineuses prélevées avec les tissus environnants avaient un taux de perméabilité significativement plus élevé que les greffes d'artère radiale 3 ans après la chirurgie (98 vs 84 %).
La présente étude est un suivi à long terme (8 ans) des patients inclus dans le deuxième essai randomisé.
L'hypothèse est que les greffons veineux prélevés avec les tissus environnants ont un taux de perméabilité significativement plus élevé que les greffons artériels radiaux 8 ans après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Orebro, Suède, 70185
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maladie coronarienne à trois vaisseaux
Critère d'exclusion:
- 65 ans ou plus
- Créatinine élevée
- Maladie de Raynaud
- Stripping veineux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Greffes NT SVG
NT SVG randomisé pour la revascularisation du territoire coronaire gauche ou droit
|
|
Comparateur actif: Greffes de PR
Greffes de PR randomisées pour la revascularisation du territoire coronaire gauche ou droit
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Perméabilité du greffon
Délai: 5 mois
|
Les greffons seront classés comme "ouverts" ou "fermés".
Une sténose du greffon dépassant 70 % du diamètre de la lumière sera considérée comme « fermée ».
|
5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2004
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2014
Première publication (Estimation)
6 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NTSVGRA
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