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Greffes veineuses vs artérielles pour la chirurgie de pontage coronarien

4 juin 2014 mis à jour par: Mats Dreifaldt, Region Örebro County

Greffes de veine saphène sans contact vs greffes d'artère radiale ; Un essai randomisé.

Les chercheurs ont mis au point une nouvelle technique de prélèvement de greffe de veine saphène pour le pontage aortocoronarien (CABG) où le greffon est prélevé avec un pédicule de tissu environnant. Un essai randomisé a montré un taux de perméabilité significativement plus élevé pour les greffons veineux prélevés avec cette nouvelle méthode par rapport à la technique de prélèvement conventionnelle 8,5 ans après la chirurgie (90 vs 76 %). En 2004, les chercheurs ont lancé un essai prospectif randomisé comparant la perméabilité entre les greffons veineux prélevés avec les tissus environnants et les greffons d'artère radiale. Le résultat a montré que les greffes veineuses prélevées avec les tissus environnants avaient un taux de perméabilité significativement plus élevé que les greffes d'artère radiale 3 ans après la chirurgie (98 vs 84 %). La présente étude est un suivi à long terme (8 ans) des patients inclus dans le deuxième essai randomisé. L'hypothèse est que les greffons veineux prélevés avec les tissus environnants ont un taux de perméabilité significativement plus élevé que les greffons artériels radiaux 8 ans après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Orebro, Suède, 70185
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie coronarienne à trois vaisseaux

Critère d'exclusion:

  • 65 ans ou plus
  • Créatinine élevée
  • Maladie de Raynaud
  • Stripping veineux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Greffes NT SVG
NT SVG randomisé pour la revascularisation du territoire coronaire gauche ou droit
Comparateur actif: Greffes de PR
Greffes de PR randomisées pour la revascularisation du territoire coronaire gauche ou droit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perméabilité du greffon
Délai: 5 mois
Les greffons seront classés comme "ouverts" ou "fermés". Une sténose du greffon dépassant 70 % du diamètre de la lumière sera considérée comme « fermée ».
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2004

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2014

Première publication (Estimation)

6 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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