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Venen- vs. Arterientransplantate für Koronararterien-Bypassoperationen

4. Juni 2014 aktualisiert von: Mats Dreifaldt, Region Örebro County

Berührungslose Saphenous Vein Grafts vs. Radial Artery Grafts; Eine randomisierte Studie.

Die Forscher haben eine neuartige Technik für die Entnahme von Saphena-Venen-Transplantaten für Koronararterien-Bypass-Transplantationen (CABG) entwickelt, bei der das Transplantat mit einem Stiel aus umgebendem Gewebe entnommen wird. Eine randomisierte Studie hat 8,5 Jahre nach der Operation eine signifikant höhere Durchgängigkeitsrate für mit dieser neuen Methode gewonnene Venentransplantate im Vergleich zur konventionellen Entnahmetechnik gezeigt (90 vs. 76 %). Im Jahr 2004 starteten die Forscher eine prospektive randomisierte Studie zum Vergleich der Durchgängigkeit zwischen Venentransplantaten, die mit umgebendem Gewebe entnommen wurden, und Radialarterientransplantaten. Das Ergebnis zeigte, dass Venentransplantate, die mit umgebendem Gewebe entnommen wurden, 3 Jahre nach der Operation eine signifikant höhere Offenheitsrate aufwiesen als Radialarterientransplantate (98 vs. 84 %). Die vorliegende Studie ist ein Langzeit-Follow-up (8 Jahre) der Patienten, die in die zweite randomisierte Studie eingeschlossen wurden. Die Hypothese ist, dass Venentransplantate, die mit umgebendem Gewebe entnommen wurden, 8 Jahre nach der Operation eine signifikant höhere Durchgängigkeitsrate im Vergleich zu Radialarterientransplantaten aufweisen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Orebro, Schweden, 70185
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Koronare Herzkrankheit mit drei Gefäßen

Ausschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter
  • Erhöhtes Kreatinin
  • Raynaud-Krankheit
  • Venenstripping

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NT-SVG-Transplantate
NT SVG randomisiert für die Revaskularisation des linken oder rechten Koronarterritoriums
Verfahren: NT-SVG-Transplantate
Aktiver Komparator: RA-Transplantate
RA-Transplantate randomisiert zur Revaskularisierung des linken oder rechten Koronargebiets
Verfahren: NT-SVG-Transplantate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transplantatdurchgängigkeit
Zeitfenster: 5 Monate
Die Transplantate werden entweder als "offen" oder "geschlossen" kategorisiert. Eine Stenose des Transplantats von mehr als 70 % des Lumendurchmessers gilt als „geschlossen“.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Örebro County

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NTSVGRA

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