- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02158455
관상 동맥 우회술 이식 수술을 위한 정맥 대 동맥 이식
2014년 6월 4일 업데이트: Mats Dreifaldt, Region Örebro County
노터치 복재 정맥 이식 vs 방사형 동맥 이식; 무작위 시험.
연구자들은 이식편이 주변 조직의 페디클과 함께 수확되는 관상동맥 우회술 이식(CABG)을 위한 복재정맥 이식편 수확을 위한 새로운 기술을 개발했습니다.
무작위 시험에서 수술 후 8.5년 후 기존의 채취 기술과 비교하여 이 새로운 방법으로 채취한 정맥 이식편의 개통률이 상당히 높은 것으로 나타났습니다(90 대 76%).
2004년 조사자들은 주변 조직과 함께 수확한 정맥 이식편과 요골 동맥 이식편 사이의 개통성을 비교하는 전향적 무작위 시험을 시작했습니다.
그 결과 수술 후 3년이 지난 시점에 요골동맥 이식편에 비해 주변 조직과 함께 채취한 정맥 이식편의 개통률이 유의하게 높았다(98% vs 84%).
현재 연구는 두 번째 무작위 시험에 포함된 환자의 장기 추적(8년)입니다.
가설은 수술 8년 후 요골 동맥 이식편에 비해 주변 조직과 함께 수확한 정맥 이식편이 개통률이 상당히 높다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Orebro, 스웨덴, 70185
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 세 혈관 관상 동맥 질환
제외 기준:
- 65세 이상
- 상승된 크레아티닌
- 레이노병
- 정맥 스트리핑
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: NT SVG 접목
좌측 또는 우측 관상동맥 영역의 재관류화를 위해 무작위화된 NT SVG
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활성 비교기: RA 이식편
왼쪽 또는 오른쪽 관상 영역의 혈관재생술을 위해 무작위화된 RA 이식편
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식 개통
기간: 5 개월
|
이식편은 "개방형" 또는 "폐쇄형"으로 분류됩니다.
내강 직경의 70%를 초과하는 이식편의 협착은 "폐쇄"로 간주됩니다.
|
5 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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