Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ven vs arteriell transplantation för kranskärlsbypasstransplantation

4 juni 2014 uppdaterad av: Mats Dreifaldt, Region Örebro County

No-touch Saphenous Ven Grafts vs Radial Artery Grafts; En randomiserad rättegång.

Utredarna har utvecklat en ny teknik för skörd av saphenous ventransplantat för kransartärbypasstransplantation (CABG) där transplantatet skördas med en pedikel av omgivande vävnad. En randomiserad studie har visat en signifikant högre öppenhetsgrad för ventransplantat skördade med denna nya metod jämfört med konventionell skördeteknik 8,5 år efter operationen (90 vs 76 %). Under 2004 startade utredarna en prospektiv randomiserad studie som jämförde öppenhet mellan ventransplantat skördade med omgivande vävnad och radiella artärtransplantat. Resultatet visade att ventransplantat skördade med omgivande vävnad hade en signifikant högre öppenhet jämfört med radiella artärtransplantat 3 år efter operationen (98 vs 84 %). Föreliggande studie är en långtidsuppföljning (8 år) av patienterna som ingick i den andra randomiserade studien. Hypotesen är att ventransplantat skördade med omgivande vävnad har en signifikant högre öppenhetsgrad jämfört med radiella artärtransplantat 8 år efter operationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Orebro, Sverige, 70185
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tre kärl kranskärlssjukdom

Exklusions kriterier:

  • 65 år eller äldre
  • Förhöjt kreatinin
  • Raynauds sjukdom
  • Venstrippning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NT SVG-transplantat
NT SVG randomiserat för revaskularisering av vänster eller höger koronarterritorium
Aktiv komparator: RA-transplantat
RA-transplantat randomiserade för revaskularisering av vänster eller höger koronarterritorium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transplantat öppenhet
Tidsram: 5 månader
Transplantaten kommer att kategoriseras som antingen "öppna" eller "stängda". En stenos av transplantatet som överstiger 70 % av lumendiametern kommer att betraktas som "stängd".
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

6 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Angina pectoris

Kliniska prövningar på NT SVG-transplantat

3
Prenumerera