- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02158455
Ven vs arteriell transplantation för kranskärlsbypasstransplantation
4 juni 2014 uppdaterad av: Mats Dreifaldt, Region Örebro County
No-touch Saphenous Ven Grafts vs Radial Artery Grafts; En randomiserad rättegång.
Utredarna har utvecklat en ny teknik för skörd av saphenous ventransplantat för kransartärbypasstransplantation (CABG) där transplantatet skördas med en pedikel av omgivande vävnad.
En randomiserad studie har visat en signifikant högre öppenhetsgrad för ventransplantat skördade med denna nya metod jämfört med konventionell skördeteknik 8,5 år efter operationen (90 vs 76 %).
Under 2004 startade utredarna en prospektiv randomiserad studie som jämförde öppenhet mellan ventransplantat skördade med omgivande vävnad och radiella artärtransplantat.
Resultatet visade att ventransplantat skördade med omgivande vävnad hade en signifikant högre öppenhet jämfört med radiella artärtransplantat 3 år efter operationen (98 vs 84 %).
Föreliggande studie är en långtidsuppföljning (8 år) av patienterna som ingick i den andra randomiserade studien.
Hypotesen är att ventransplantat skördade med omgivande vävnad har en signifikant högre öppenhetsgrad jämfört med radiella artärtransplantat 8 år efter operationen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Orebro, Sverige, 70185
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tre kärl kranskärlssjukdom
Exklusions kriterier:
- 65 år eller äldre
- Förhöjt kreatinin
- Raynauds sjukdom
- Venstrippning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: NT SVG-transplantat
NT SVG randomiserat för revaskularisering av vänster eller höger koronarterritorium
|
|
Aktiv komparator: RA-transplantat
RA-transplantat randomiserade för revaskularisering av vänster eller höger koronarterritorium
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Transplantat öppenhet
Tidsram: 5 månader
|
Transplantaten kommer att kategoriseras som antingen "öppna" eller "stängda".
En stenos av transplantatet som överstiger 70 % av lumendiametern kommer att betraktas som "stängd".
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2004
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
6 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NTSVGRA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Angina pectoris
-
University Hospital, AntwerpRekryteringAngina Pectoris, Variant | Angina pectoris; Spasm-inducerad | Angina Pectoris Med Normal kransarteriogramBelgien
-
The People's Hospital of Liaoning ProvinceOkändStabil Angina Pectoris | Instabil Angina PectorisKina
-
Society for Advancement of Coronary Intervention...OkändStabil Angina Pectoris | Instabil Angina PectorisJapan
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalIndragenStabil Angina Pectoris | Instabil Angina Pectoris | Myokardinfarkt
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...OkändKronisk stabil Angina PectorisKina
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...OkändKronisk stabil Angina PectorisKina
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentHar inte rekryterat ännuAngina pectoris; Angiospastisk
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityOkändKronisk stabil Angina PectorisKina
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...Okänd
-
University Hospital TuebingenAcrostakOkändMyokardischemi | Stabil eller instabil Angina PectorisTyskland
Kliniska prövningar på NT SVG-transplantat
-
Gardia MedicalAvslutad
-
Emory UniversityMaquet CardiovascularAvslutadEndotelfunktion hos Saphenous ventransplantatFörenta staterna
-
Sunnybrook Health Sciences CentreHamilton Health Sciences CorporationAvslutad
-
Federal University of ParaíbaAvslutad
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR)Avslutad
-
Zimmer Orthobiologics, Inc.OkändDefekt i ledbrosk | Osteochondritis Dissecans | Osteochondral lesion av TalusFörenta staterna
-
Lumen BiomedicalAvslutadMyokardischemi | Emboli | Saphenous ventransplantatsjukdomFörenta staterna
-
Zimmer Orthobiologics, Inc.OkändDegenerativ lesion av ledbrosk i knä | Osteochondritis DissecansFörenta staterna
-
Arizona Heart InstituteOkändThoracic AortaaneurysmFörenta staterna
-
Kocaeli UniversityAvslutad