Véna kontra artériás graftok a szívkoszorúér bypass átültetési műtéthez
2014. június 4. frissítette: Mats Dreifaldt, Region Örebro County
No-touch saphenous véna graftok vs radiális artéria graftok; Véletlenszerű próba.
A kutatók egy új technikát fejlesztettek ki a vena saphena graft begyűjtésére koszorúér bypass graft (CABG) céljából, ahol a graftot a környező szövet szárával gyűjtik be.
Egy randomizált vizsgálat szignifikánsan magasabb átjárhatósági arányt mutatott az ezzel az új módszerrel begyűjtött vénagraftoknál, mint a hagyományos begyűjtési technikánál 8,5 évvel a műtét után (90 vs 76%).
2004-ben a kutatók prospektív, randomizált vizsgálatba kezdtek, amelyben összehasonlították a környező szövettel begyűjtött véna és a radiális artéria graftok átjárhatóságát.
Az eredmény azt mutatta, hogy a környező szövettel begyűjtött vénás graftok szignifikánsan magasabb átjárhatósági arányt mutattak a radiális artéria graftokhoz képest 3 évvel a műtét után (98 vs 84%).
A jelen vizsgálat a második randomizált vizsgálatba bevont betegek hosszú távú (8 éves) követése.
A hipotézis az, hogy a környező szövettel begyűjtött vénagraftok szignifikánsan magasabb átjárhatósági arányt mutatnak, mint a radiális artéria graftok 8 évvel a műtét után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Orebro, Svédország, 70185
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 65 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Három ér koszorúér-betegség
Kizárási kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Emelkedett kreatinin
- Raynaud-kór
- Véna sztrippelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NT SVG graftok
NT SVG randomizált a bal vagy a jobb koszorúér terület revaszkularizációjára
|
|
|
Aktív összehasonlító: RA graftok
A bal vagy a jobb koszorúér terület revaszkularizációjára randomizált RA graftok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átjárhatóság
Időkeret: 5 hónap
|
Az oltványok „nyitott” vagy „zárt” kategóriába kerülnek.
A graft szűkülete, amely meghaladja a lumen átmérőjének 70%-át, „zártnak” minősül.
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 4.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NTSVGRA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .