Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczepy żyły i tętnicy do operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

4 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Mats Dreifaldt, Region Örebro County

Bezdotykowe przeszczepy żyły odpiszczelowej a przeszczepy tętnicy promieniowej; Randomizowana próba.

Badacze opracowali nowatorską technikę pobierania przeszczepu z żyły odpiszczelowej do pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), w którym przeszczep jest pobierany z szypułką otaczającej tkanki. Randomizowane badanie wykazało znacznie wyższy wskaźnik drożności przeszczepów żył pobranych tą nową metodą w porównaniu z konwencjonalną techniką pobierania 8,5 roku po operacji (90 vs 76%). W 2004 roku badacze rozpoczęli prospektywne randomizowane badanie porównujące drożność przeszczepów żylnych pobranych z otaczającą tkanką i przeszczepów tętnicy promieniowej. Wyniki pokazały, że przeszczepy żyły pobrane wraz z otaczającą tkanką miały znacznie wyższy wskaźnik drożności w porównaniu z przeszczepami tętnicy promieniowej 3 lata po operacji (98 vs 84%). Niniejsze badanie jest długoterminową obserwacją (8 lat) pacjentów włączonych do drugiego randomizowanego badania. Hipoteza jest taka, że ​​przeszczepy żylne pobrane wraz z otaczającą tkanką mają znacznie wyższy wskaźnik drożności w porównaniu z przeszczepami tętnicy promieniowej 8 lat po operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Orebro, Szwecja, 70185
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba wieńcowa trzech naczyń

Kryteria wyłączenia:

  • 65 lat lub więcej
  • Podwyższona kreatynina
  • Choroba Raynauda
  • Usuwanie żył

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przeszczepy NT SVG
NT SVG randomizowany do rewaskularyzacji lewego lub prawego obszaru wieńcowego
Aktywny komparator: Przeszczepy RZS
Przeszczepy RA przydzielone losowo do rewaskularyzacji lewego lub prawego obszaru wieńcowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drożność przeszczepu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Przeszczepy zostaną sklasyfikowane jako „otwarte” lub „zamknięte”. Zwężenie protezy przekraczające 70% średnicy światła będzie uważane za „zamknięte”.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Angina Pectoris

Badania kliniczne na Przeszczepy NT SVG

Subskrybuj