- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02158455
Przeszczepy żyły i tętnicy do operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
4 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Mats Dreifaldt, Region Örebro County
Bezdotykowe przeszczepy żyły odpiszczelowej a przeszczepy tętnicy promieniowej; Randomizowana próba.
Badacze opracowali nowatorską technikę pobierania przeszczepu z żyły odpiszczelowej do pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), w którym przeszczep jest pobierany z szypułką otaczającej tkanki.
Randomizowane badanie wykazało znacznie wyższy wskaźnik drożności przeszczepów żył pobranych tą nową metodą w porównaniu z konwencjonalną techniką pobierania 8,5 roku po operacji (90 vs 76%).
W 2004 roku badacze rozpoczęli prospektywne randomizowane badanie porównujące drożność przeszczepów żylnych pobranych z otaczającą tkanką i przeszczepów tętnicy promieniowej.
Wyniki pokazały, że przeszczepy żyły pobrane wraz z otaczającą tkanką miały znacznie wyższy wskaźnik drożności w porównaniu z przeszczepami tętnicy promieniowej 3 lata po operacji (98 vs 84%).
Niniejsze badanie jest długoterminową obserwacją (8 lat) pacjentów włączonych do drugiego randomizowanego badania.
Hipoteza jest taka, że przeszczepy żylne pobrane wraz z otaczającą tkanką mają znacznie wyższy wskaźnik drożności w porównaniu z przeszczepami tętnicy promieniowej 8 lat po operacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Orebro, Szwecja, 70185
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba wieńcowa trzech naczyń
Kryteria wyłączenia:
- 65 lat lub więcej
- Podwyższona kreatynina
- Choroba Raynauda
- Usuwanie żył
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przeszczepy NT SVG
NT SVG randomizowany do rewaskularyzacji lewego lub prawego obszaru wieńcowego
|
|
|
Aktywny komparator: Przeszczepy RZS
Przeszczepy RA przydzielone losowo do rewaskularyzacji lewego lub prawego obszaru wieńcowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drożność przeszczepu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Przeszczepy zostaną sklasyfikowane jako „otwarte” lub „zamknięte”.
Zwężenie protezy przekraczające 70% średnicy światła będzie uważane za „zamknięte”.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2004
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NTSVGRA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Angina Pectoris
-
NHS National Waiting Times Centre BoardBritish Heart Foundation; University of Glasgow; NHS Greater Clyde and Glasgow; Chief...Aktywny, nie rekrutującyAngina, stabilna | Angina Pectoris, wariant | Angina mikronaczyniowaZjednoczone Królestwo
-
National Institute of Cardiology, Laranjeiras,...Jeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, AntwerpRekrutacyjnyAngina Pectoris, wariant | Dusznica bolesna; Wywołany skurczem | Angina Pectoris Z Normalnym Arteriogramem WieńcowymBelgia
-
Roxane LaboratoriesZakończonyNadciśnienie | Angina naczynioskurczowa | Przewlekła stabilna anginaStany Zjednoczone
-
Luzerner KantonsspitalNieznanyAngina Pectoris | Angina Pectoris, wariant | Angina mikronaczyniowaSzwajcaria
-
Hospital de Clínicas Dr. Manuel QuintelaJeszcze nie rekrutacjaAngina naczynioskurczowa | Dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego (CMD) | ANOCA - Angina z niedrożnymi tętnicami wieńcowymiUrugwaj
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenRekrutacyjnyAngina mikronaczyniowa | Angina naczynioskurczowaHolandia
-
Maastricht University Medical CenterFABPulous B.V.ZakończonyOstry zespół wieńcowy | Choroby klatki piersiowej | Angina Pectoris, stabilna | Angina Pectoris, niestabilnaBelgia, Holandia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...BayerJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Przeszczepy NT SVG
-
Second Hospital of Jilin UniversityAktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowa | Pomostowanie aortalno-wieńcowe | Przeszczep drożności | Żyła odpiszczelowaChiny
-
Emory UniversityMaquet CardiovascularZakończonyFunkcja śródbłonka przeszczepów żyły odpiszczelowejStany Zjednoczone
-
Gardia MedicalZakończony
-
Federal University of ParaíbaZakończony
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR)Zakończony
-
Lumen BiomedicalZakończonyNiedokrwienie mięśnia sercowego | Embolizm | Choroba przeszczepu żyły odpiszczelowejStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreHamilton Health Sciences CorporationZakończony
-
Zimmer Orthobiologics, Inc.NieznanyWada chrząstki stawowej | Osteochondroza Dissecans | Uszkodzenie kostno-chrzęstne kości skokowejStany Zjednoczone
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutacyjnyPrzeszczep obejścia tętnicy wieńcowej (CABG)Chiny
-
Zimmer Orthobiologics, Inc.NieznanyZmiany zwyrodnieniowe chrząstki stawowej kolana | Osteochondroza DissecansStany Zjednoczone