Vene vs arteriell grafts for koronar bypass-grafting-kirurgi
4. juni 2014 oppdatert av: Mats Dreifaldt, Region Örebro County
Berøringsfrie saphenøse venetransplantater vs radiale arterietransplantater; En randomisert rettssak.
Etterforskerne har utviklet en ny teknikk for saphenøs venetransplantasjon for koronararterie-bypass-transplantasjon (CABG) hvor transplantatet høstes med en pedikel av omgivende vev.
En randomisert studie har vist en betydelig høyere åpenhet for venetransplantater høstet med denne nye metoden sammenlignet med konvensjonell høstingsteknikk 8,5 år etter operasjonen (90 vs 76 %).
I 2004 startet etterforskerne en prospektiv randomisert studie som sammenlignet åpenhet mellom venetransplantater høstet med omkringliggende vev og radiale arterietransplantater.
Resultatet viste at venetransplantater høstet med omkringliggende vev hadde en signifikant høyere åpenhet sammenlignet med radiale arterietransplantasjoner 3 år etter operasjonen (98 vs 84 %).
Denne studien er en langtidsoppfølging (8 år) av pasientene inkludert i den andre randomiserte studien.
Hypotesen er at venetransplantater høstet med omkringliggende vev har en betydelig høyere åpenhet sammenlignet med radiale arterietransplantasjoner 8 år etter operasjonen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Orebro, Sverige, 70185
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Koronarsykdom med tre kar
Ekskluderingskriterier:
- 65 år eller eldre
- Forhøyet kreatinin
- Raynauds sykdom
- Venestripping
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NT SVG-pode
NT SVG randomisert for revaskularisering av venstre eller høyre koronarterritorium
|
|
|
Aktiv komparator: RA-transplantater
RA-transplantater randomisert for revaskularisering av venstre eller høyre koronarterritorium
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pode åpenhet
Tidsramme: 5 måneder
|
Graftene vil bli kategorisert som enten "åpne" eller "lukkede".
En stenose av transplantatet som overstiger 70 % av lumendiameteren vil bli ansett som "lukket".
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
6. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NTSVGRA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .