膳食成分对血管功能的影响
2015年6月23日 更新者：Unilever R&D
研究膳食成分对急性葡萄糖负荷期间血管功能的影响
该研究的主要目的是研究膳食成分（多酚和类胡萝卜素）在急性葡萄糖负荷期间对血管功能的影响。 在 14 天的饮食限制磨合期后，每位受试者将接受 4 周的测试产品或安慰剂产品干预。 在磨合阶段之后和干预阶段结束时，受试者将立即接受口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。 在 OGTT 期间，将定期采集血样。
该研究将在葡萄糖耐量受损的受试者中进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ledbury、英国
- Aspect Clinical
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确认患有 IGT 的男性或女性；
- 筛查时年龄≥35岁且≤65岁；
- 身体质量指数 (BMI) > 25 且 <40 kg/m2；
- 报告的剧烈运动≤10h/w；
- 报告的饮酒量 ≤ 14 单位/周（女性志愿者）或 ≤ 21 单位/周（男性志愿者）
- 目前不吸烟并且至少六个月不吸烟
排除标准：
- 可能影响研究测量的任何医疗状况或使用非处方药和处方药（由研究医师判断）；
- 筛选前 3 个月未报告参与其他营养或生物医学试验；
- 在筛选前 6 个月内报告体重减轻或增加 10% 或更多；
- 干扰研究测量的抗高血糖药物或其他药物；
- 筛查前1个月未献血；
- 报告对研究期间提供的测试产品或其他食品过敏或不耐受；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂产品
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安慰剂干预
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有源比较器：膳食成分：多酚和类胡萝卜素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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白细胞介素 6 (IL-6) 水平。
大体时间：在基线（2 周磨合期后）和 4 周干预后
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在基线（2 周磨合期后）和 4 周干预后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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促炎和氧化应激生物标志物
大体时间：在基线（2 周磨合期后）和 4 周干预后
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在基线（2 周磨合期后）和 4 周干预后
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细胞应激防御反应
大体时间：在基线（2 周磨合期后）和 4 周干预后
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在基线（2 周磨合期后）和 4 周干预后
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临床化学参数
大体时间：在基线（2 周磨合期后）和 4 周干预后
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在基线（2 周磨合期后）和 4 周干预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月4日
首次发布 (估计)
2014年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月23日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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