Влияние пищевых ингредиентов на функцию сосудов
23 июня 2015 г. обновлено: Unilever R&D
Изучение влияния пищевых ингредиентов на сосудистую функцию во время острой глюкозной нагрузки
Основной целью исследования является изучение влияния пищевых ингредиентов (полифенолов и каротиноидов) на функцию сосудов при острой нагрузке глюкозой. Каждый субъект получит 4 недели вмешательства с тестируемым продуктом или продуктом плацебо после вводного периода диетического ограничения в течение 14 дней. Субъектам будет предложен пероральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT) сразу после вводной фазы и в конце фазы вмешательства. Во время ОГТТ образцы крови будут браться через равные промежутки времени.
Исследование будет проводиться на субъектах с нарушенной толерантностью к глюкозе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ledbury, Соединенное Королевство
- Aspect Clinical
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины с подтвержденным IGT;
- Возраст ≥ 35 и ≤ 65 лет на момент скрининга;
- Индекс массы тела (ИМТ) > 25 и <40 кг/м2;
- Зарегистрированные интенсивные занятия спортом ≤ 10 часов в неделю;
- Зарегистрированное потребление алкоголя ≤ 14 единиц в неделю (женщины-добровольцы) или ≤ 21 единицы в неделю (мужчины-добровольцы)
- В настоящее время не курит и не курит не менее шести месяцев.
Критерий исключения:
- Любое медицинское состояние или использование безрецептурных и предписанных лекарств, которые могут повлиять на оценку исследования (оценивается врачом-исследователем);
- Не сообщалось об участии в другом испытании по питанию или биомедицине за 3 месяца до скрининга;
- Зарегистрированная потеря или увеличение массы тела на 10% или более в течение 6 месяцев до скрининга;
- Антигипергликемический препарат или другое лекарство, которое мешает измерениям исследования;
- Отсутствие донорства крови за 1 месяц до скрининга;
- Сообщаемая аллергия или непереносимость тестируемых продуктов или других пищевых продуктов, предоставленных во время исследования;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо продукт
|
Вмешательство плацебо
|
|
Активный компаратор: Пищевые ингредиенты: полифенолы и каротиноиды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни интерлейкина-6 (ИЛ-6).
Временное ограничение: Исходно (после 2-недельного вводного периода) и после 4-недельного вмешательства
|
Исходно (после 2-недельного вводного периода) и после 4-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркеры провоспалительного и окислительного стресса
Временное ограничение: Исходно (после 2-недельного вводного периода) и после 4-недельного вмешательства
|
|
Исходно (после 2-недельного вводного периода) и после 4-недельного вмешательства
|
|
Реакции клеточной защиты от стресса
Временное ограничение: Исходно (после 2-недельного вводного периода) и после 4-недельного вмешательства
|
|
Исходно (после 2-недельного вводного периода) и после 4-недельного вмешательства
|
|
Параметры клинической химии
Временное ограничение: Исходно (после вводного периода в течение 2 недель) и после 4-недельного вмешательства
|
|
Исходно (после вводного периода в течение 2 недель) и после 4-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alex Thompson, Dr, Aspect Clinical
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDS-BNH-0751
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .