식이 성분이 혈관 기능에 미치는 영향
2015년 6월 23일 업데이트: Unilever R&D
급성 포도당 부하 동안 혈관 기능에 대한 식이 성분의 영향 조사
이 연구의 주요 목표는 급성 포도당 부하 동안 식이 성분(폴리페놀 및 카로티노이드)이 혈관 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 각 피험자는 14일의 식이 제한 실행 기간 후 테스트 제품 또는 위약 제품으로 4주 동안 중재를 받게 됩니다. 피험자는 준비 단계 직후와 개입 단계가 끝날 때 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 받게 됩니다. OGTT 동안 혈액 샘플을 정기적으로 채취합니다.
이 연구는 내당능 장애가 있는 피험자를 대상으로 실시됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Ledbury, 영국
- Aspect Clinical
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IGT로 확인된 남성 또는 여성;
- 스크리닝 시 연령 ≥ 35 및 ≤ 65세;
- 체질량 지수(BMI) > 25 및 < 40 kg/m2;
- 격렬한 스포츠 활동 ≤ 10h/w 보고;
- 보고된 알코올 소비량 ≤ 14단위/주(여성 지원자) 또는 ≤ 21단위/주(남성 지원자)
- 현재 비흡연자이며 최소 6개월 동안 비흡연자입니다.
제외 기준:
- 연구 측정에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 상태 또는 일반의약품 및 처방약의 사용(연구 의사가 판단)
- 스크리닝 전 3개월 동안 다른 영양 또는 생의학 시험에 참여가 보고되지 않았습니다.
- 스크리닝 전 6개월 동안 10% 이상의 체중 감소 또는 증가 보고;
- 연구 측정을 방해하는 항고혈당 약물 또는 기타 약물;
- 스크리닝 1개월 전 헌혈 금지;
- 연구 중에 제공된 테스트 제품 또는 기타 식품에 대한 보고된 알레르기 또는 불내증;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 제품
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위약 개입
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활성 비교기: 식이 성분: 폴리페놀 및 카로티노이드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인터루킨-6(IL-6) 수준.
기간: 기준선에서(2주 준비 기간 후) 및 4주 개입 후
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기준선에서(2주 준비 기간 후) 및 4주 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전 염증 및 산화 스트레스 바이오 마커
기간: 기준선에서(2주 준비 기간 후) 및 4주 개입 후
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기준선에서(2주 준비 기간 후) 및 4주 개입 후
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세포 스트레스 방어 반응
기간: 기준선에서(2주 준비 기간 후) 및 4주 개입 후
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기준선에서(2주 준비 기간 후) 및 4주 개입 후
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임상 화학 파라미터
기간: 기준선에서(2주 준비 기간 후) 및 4주 개입 후
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기준선에서(2주 준비 기간 후) 및 4주 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국