Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion ainesosien vaikutukset verisuonten toimintaan

tiistai 23. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Unilever R&D

Ruokavalion ainesosien vaikutusten tutkiminen verisuonten toimintaan akuutin glukoosikuormituksen aikana

Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää ravinnon ainesosien (polyfenolit ja karotenoidit) vaikutuksia verisuonten toimintaan akuutin glukoosikuormituksen aikana. Jokainen koehenkilö saa 4 viikon interventiota testituotteella tai lumevalmisteella 14 päivän ruokavaliorajoitusjakson jälkeen. Koehenkilöille tehdään oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) välittömästi sisäänajovaiheen jälkeen ja interventiovaiheen lopussa. OGTT:n aikana verinäytteitä otetaan säännöllisin väliajoin.

Tutkimus tehdään henkilöillä, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IGT:llä varmistetut urokset tai naaraat;
  • Ikä ≥ 35 ja ≤ 65 vuotta seulonnassa;
  • kehon massaindeksi (BMI) > 25 ja <40 kg/m2;
  • Raportoitu intensiivinen urheilutoiminta ≤ 10h/w;
  • Raportoitu alkoholinkulutus ≤ 14 yksikköä/viikko (naiset vapaaehtoiset) tai ≤ 21 yksikköä/viikko (vapaaehtoiset miespuoliset)
  • Tällä hetkellä ei tupakoi ja ole tupakoimaton vähintään kuusi kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus tai reseptivapaan ja määrätyn lääkityksen käyttö, joka saattaa vaikuttaa tutkimuksen mittaukseen (tutkimuksen lääkärin arvioima);
  • Ei ilmoitettu osallistumisesta toiseen ravitsemus- tai biolääketieteelliseen tutkimukseen 3 kuukautta ennen seulontaa;
  • Ilmoitettu painonpudotus tai -lisäys 10 % tai enemmän 6 kuukauden aikana ennen seulontaa;
  • Hyperglykeeminen lääke tai muu lääke, joka häiritsee tutkimusmittauksia;
  • Ei verenluovutusta 1 kuukausi ennen seulontaa;
  • Ilmoitettu allergia tai intoleranssi testituotteille tai muille tutkimuksen aikana tarjotuille elintarvikkeille;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo tuote
Ravintolisä: Plasebon interventio
Plasebon interventio
Active Comparator: Ravinnon ainesosat: polyfenolit ja karotenoidit
Ravintolisä: Kapseli, joka sisältää sekä polyfenoleja että karotenoideja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Interleukiini-6 (IL-6) tasot.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (2 viikon sisäänajojakson jälkeen) ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanteessa (2 viikon sisäänajojakson jälkeen) ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pro-inflammatoriset ja oksidatiivisen stressin biomarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (2 viikon sisäänajojakson jälkeen) ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
  • Luminex HS sytokiini, CVD, ADK ja MMP paneeli
  • Endoteeliperäiset tekijät
  • Systeeminen tulehdussytokiinit: hsTNFα
  • Systeemiset tulehdukselliset sytokiinit: hsCRP
  • Endoteelisolujen toimintamerkit
  • Oksidatiivisen stressin parametrit
Lähtötilanteessa (2 viikon sisäänajojakson jälkeen) ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Solujen stressi-puolustusvasteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (2 viikon sisäänajojakson jälkeen) ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
  • Solupuolustuksen aktivoitumisen suorat ja epäsuorat merkkiaineet
  • Tulehdukselliset ja oksidatiiviset stressimerkit
  • Vakiintuneet ja tutkivat sydän- ja verisuoniterveyden merkkiaineet
Lähtötilanteessa (2 viikon sisäänajojakson jälkeen) ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Kliinisen kemian parametrit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (2 viikon sisäänajojakson jälkeen) ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
  • Glukoosi & Insuliini
  • Kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit, virtsahappo, glykoidut seerumiproteiinit ja HbA1C.
Lähtötilanteessa (2 viikon sisäänajojakson jälkeen) ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unilever R&D

Yhteistyökumppanit

Aspect Clinical

Tutkijat

  • Päätutkija: Alex Thompson, Dr, Aspect Clinical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDS-BNH-0751

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa