内固定踝关节骨折后的康复结果

虽然踝关节骨折的固定指征相对明确，但对于这些骨折的术后处理仍存在争议。

这是一项前瞻性随机对照试验。 切斯特伯爵夫人 NHS 基金会信托骨科部门所有符合既定研究纳入标准的踝关节骨折固定患者都将获得有关该试验的患者信息包，并要求在他们的手术完成后填写同意书以进入试验。执行。 所有患者最初都会将他们的脚踝固定在手术室应用的膝下背板上，并在 2 周后在石膏室进行检查以去除石膏和缝合线。 在此设置下，患者将使用密封信封技术随机分配到 3 个康复组中的 1 个。 在生成随机数后，所有患者数据都将被匿名化。

3 名骨科顾问（JH、KT、EW）此后将监督研究人群的随访，直至 1 年出院。 记录的结果测量包括患者报告的功能评分 (MOxFQ)；运动范围、并发症发生率（复位丢失）的临床评估；疼痛评分、满意度和重返工作岗位。 在 2 周内组织临床审查以进行随机化，6 周进行首次术后 X 光检查和拆除石膏/支架，8 周进行临床审查，特别是脚踝可达到的运动范围，3 个月进行重复 X 光检查和临床评估，以及最终临床审查在骨折门诊 6 个月时在门诊。 电话/邮寄问卷，以收集 1 年时的 MoXFQ 分数。

不存在与研究相关的伦理或法律问题。

一个潜在的问题是在没有固定的情况下负重后踝关节骨折的复位和固定丢失。 然而，Gul 等人在 2007 年发表的一项研究表明，与历史对照相比，没有石膏固定的手术治疗的踝关节骨折立即负重，没有证据表明复位丢失或硬件故障。

作为安全结果测量，将在早期对患者进行密切审查以减少减少，如果有顾虑，将密切监测结果并提前终止试验。 在研究会议期间将每月进行数据审查和监测。

参考

Gul AG、Batra S、Meehmood S、Gillham N. 手术治疗的踝关节骨折的立即无保护负重。 Acta Orthop Belgica 2007；73：360-365。