Resultado de la rehabilitación después de fracturas de tobillo fijadas internamente

Aunque las indicaciones para la fijación de una fractura de tobillo son relativamente claras, existe controversia en cuanto al manejo postoperatorio de estas fracturas.

Este es un ensayo controlado aleatorio prospectivo. Todos los pacientes ingresados ​​en la Unidad Ortopédica Condesa de Chester NHS Foundation Trust para la fijación de una fractura de tobillo que cumplieron con los criterios de inclusión del estudio establecidos recibirán un paquete de información para el paciente sobre el ensayo y se les pedirá que completen un formulario de consentimiento para participar en el ensayo DESPUÉS de que se haya realizado la operación. realizado. Inicialmente, a todos los pacientes se les inmovilizará el tobillo en una placa posterior por debajo de la rodilla aplicada en el quirófano y se revisará a las 2 semanas en la sala de yeso para retirar el yeso y las suturas. En este entorno, el paciente será aleatorizado a 1 de 3 brazos de rehabilitación utilizando una técnica de sobre cerrado. Todos los datos de los pacientes se anonimizarán después de la generación de un número de aleatorización.

3 Orthopaedic Consultants (JH,KT,EW) supervisarán posteriormente el seguimiento de la población del estudio hasta el alta en 1 año. Las medidas de resultado registradas incluyen puntajes funcionales informados por el paciente (MOxFQ); evaluación clínica del rango de movimiento, tasas de complicaciones (pérdida de reducción); puntajes de dolor, índices de satisfacción y regreso al trabajo. Revisión clínica organizada a las 2 semanas para la aleatorización, a las 6 semanas para las primeras radiografías posoperatorias y la retirada del yeso/aparato ortopédico, a las 8 semanas para la revisión clínica, específicamente el rango de movimiento alcanzable en el tobillo, a los 3 meses con la repetición de la evaluación clínica y de la radiografía, y la revisión clínica final en la clínica a los 6 meses en la clínica de fracturas. Cuestionario telefónico/ postal para recoger puntuaciones MoXFQ a 1 año.

No hay problemas éticos o legales relacionados con los estudios.

Una preocupación potencial será la pérdida de reducción y fijación de las fracturas de tobillo después de soportar peso sin inmovilización. Sin embargo, un estudio publicado por Gul et al en 2007 relacionado con el soporte de peso inmediato de las fracturas de tobillo tratadas quirúrgicamente sin inmovilización en el yeso no mostró evidencia de pérdida de reducción o falla del hardware en comparación con los controles históricos.

Los pacientes serán revisados ​​de cerca en el período inicial para detectar la pérdida de reducción como medida de resultado de seguridad y el resultado se controlará de cerca con la terminación anticipada del ensayo en caso de que haya alguna preocupación. Habrá revisión de datos mensual y seguimiento durante una reunión de investigación.

Referencia

Gul AG, Batra S, Meehmood S, Gillham N. Soporte de peso inmediato sin protección de las fracturas de tobillo tratadas quirúrgicamente. Acta Orthop Bélgica 2007;73:360-365.