Resultaat van revalidatie na intern gefixeerde enkelfracturen

Hoewel de indicaties voor fixatie van een enkelfractuur relatief duidelijk zijn, bestaat er controverse over de postoperatieve behandeling van deze fracturen.

Dit is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. Alle patiënten die zijn opgenomen in de Countess of Chester NHS Foundation Trust Orthopaedic Unit voor fixatie van enkelfracturen en die voldeden aan de vastgestelde opnamecriteria voor de studie, krijgen een patiëntinformatiepakket met betrekking tot de studie en worden gevraagd om een ​​toestemmingsformulier in te vullen om deel te nemen aan de studie NADAT hun operatie is voltooid. uitgevoerd. Bij alle patiënten wordt de enkel in eerste instantie geïmmobiliseerd in een rugplaat onder de knie die in het theater wordt aangebracht en na 2 weken in de gipskamer wordt beoordeeld op verwijdering van gips en hechtingen. Bij deze instelling wordt de patiënt gerandomiseerd naar 1 van de 3 revalidatie-armen met behulp van een verzegelde enveloptechniek. Alle patiëntgegevens worden geanonimiseerd na het genereren van een randomisatienummer.

3 orthopedisch consulenten (JH,KT,EW) zullen daarna toezicht houden op de follow-up van de onderzoekspopulatie tot ontslag na 1 jaar. Geregistreerde uitkomstmaten omvatten door de patiënt gerapporteerde functionele scores (MOxFQ); klinische beoordeling van bewegingsbereik, complicaties (verlies van reductie); pijnscores, tevredenheidspercentages en werkhervatting. Klinische beoordeling georganiseerd na 2 weken voor randomisatie, 6 weken voor eerste postoperatieve röntgenfoto's en verwijdering van gips/brace, 8 weken voor klinische beoordeling met name het bewegingsbereik van de enkel, 3 maanden met herhaalde röntgenfoto's en klinische beoordeling, en laatste klinische beoordeling in kliniek na 6 maanden in de fractuurkliniek. Vragenlijst per telefoon/post om MoXFQ-scores na 1 jaar te verzamelen.

Er zijn geen ethische of juridische kwesties verbonden aan de studies.

Een mogelijke zorg is verlies van reductie en fixatie van enkelfracturen na gewichtsbelasting zonder immobilisatie. Een studie gepubliceerd door Gul et al in 2007 met betrekking tot onmiddellijke belasting van operatief behandelde enkelfracturen zonder immobilisatie in het gips toonde geen bewijs van verlies van reductie of hardwarefalen in vergelijking met historische controles.

Patiënten zullen in de vroege periode nauwlettend worden beoordeeld op verlies van reductie als uitkomstmaat voor de veiligheid en het resultaat zal nauwlettend worden gevolgd met eerdere beëindiging van de studie mocht er een probleem zijn. Tijdens een onderzoeksbijeenkomst zullen er maandelijks gegevens worden beoordeeld en gecontroleerd.

Referentie

Gul AG, Batra S, Meehmood S, Gillham N. Onmiddellijke onbeschermde belasting van operatief behandelde enkelfracturen. Acta Orthop Belgica 2007;73:360-365.