Résultat de la rééducation suite à des fractures de la cheville fixées en interne

Bien que les indications de fixation d'une fracture de la cheville soient relativement claires, une controverse existe quant à la prise en charge postopératoire de ces fractures.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif. Tous les patients admis à l'unité orthopédique Countess of Chester NHS Foundation Trust pour la fixation d'une fracture de la cheville qui répondaient aux critères d'inclusion de l'étude définis recevront un dossier d'information patient concernant l'essai et seront invités à remplir un formulaire de consentement pour participer à l'essai APRÈS leur opération a été effectué. Tous les patients auront initialement leur cheville immobilisée dans une plaque dorsale sous le genou appliquée en salle d'opération et examinée à 2 semaines dans la salle de plâtre pour le retrait du plâtre et des sutures. Dans ce cadre, le patient sera randomisé dans 1 des 3 bras de rééducation en utilisant une technique d'enveloppe scellée. Toutes les données des patients seront anonymisées après la génération d'un numéro de randomisation.

3 consultants orthopédiques (JH, KT, EW) superviseront ensuite le suivi de la population étudiée jusqu'à la sortie à 1 an. Les mesures de résultats enregistrées comprennent les scores fonctionnels rapportés par les patients (MOxFQ) ; évaluation clinique de l'amplitude des mouvements, taux de complications (perte de réduction) ; scores de douleur, taux de satisfaction et retour au travail. Examen clinique organisé à 2 semaines pour la randomisation, 6 semaines pour les premières radiographies post-opératoires et le retrait du plâtre/attelle, 8 semaines pour l'examen clinique, en particulier l'amplitude des mouvements réalisables à la cheville, 3 mois avec répétition de la radiographie et de l'évaluation clinique, et examen clinique final en clinique à 6 mois à la clinique des fractures. Questionnaire téléphonique/postal pour recueillir les scores MoXFQ à 1 an.

Il n'y a pas de problèmes éthiques ou juridiques liés aux études.

Une préoccupation potentielle sera la perte de réduction et de fixation des fractures de la cheville suite à une mise en charge sans immobilisation. Cependant, une étude publiée par Gul et al en 2007 relative à la mise en charge immédiate des fractures de la cheville traitées chirurgicalement sans immobilisation dans le plâtre n'a montré aucune preuve de perte de réduction ou de défaillance matérielle par rapport aux témoins historiques.

Les patients seront examinés de près au début de la période pour la perte de réduction en tant que mesure de résultat de sécurité et le résultat sera surveillé de près avec l'arrêt précoce de l'essai en cas de problème. Il y aura un examen mensuel des données et un suivi lors d'une réunion de recherche.

Référence

Gul AG, Batra S, Meehmood S, Gillham N. Mise en charge immédiate non protégée des fractures de la cheville traitées chirurgicalement. Acta Orthop Belgica 2007;73:360-365.