Результат реабилитации после внутренне фиксированных переломов лодыжки

Хотя показания к фиксации перелома лодыжки относительно ясны, существуют разногласия в отношении послеоперационного лечения этих переломов.

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Всем пациентам, поступившим в ортопедическое отделение фонда NHS Foundation Countess of Chester для фиксации перелома лодыжки, которые соответствовали установленным критериям включения в исследование, будет выдан пакет с информацией о пациенте, касающийся исследования, и им будет предложено заполнить форму согласия на участие в исследовании ПОСЛЕ того, как их операция будет выполнила. У всех пациентов голеностопный сустав сначала иммобилизуют в опорной пластине ниже колена в операционной, а через 2 недели проверяют в гипсовой комнате на предмет снятия гипса и наложения швов. В этом случае пациент будет рандомизирован в 1 из 3 реабилитационных групп с использованием метода запечатанных конвертов. Все данные пациентов будут анонимизированы после создания рандомизированного номера.

После этого 3 консультанта-ортопеда (JH,KT,EW) будут наблюдать за исследуемой популяцией до выписки через 1 год. Зарегистрированные показатели результатов включают функциональные баллы, сообщаемые пациентами (MOxFQ); клиническая оценка объема движений, частота осложнений (потеря сокращения); баллы боли, уровень удовлетворенности и возвращение к работе. Клинический обзор организован через 2 недели для рандомизации, через 6 недель для первого послеоперационного рентгенологического исследования и снятия гипса/скобы, через 8 недель для клинического обзора, в частности диапазона движения, достижимого в голеностопном суставе, через 3 месяца с повторным рентгенологическим исследованием и клинической оценкой, а также для окончательного клинического обзора. в клинике в 6 мес в травмпункте. Анкета по телефону/почте для сбора баллов MoXFQ через 1 год.

Нет никаких этических или юридических проблем, связанных с исследованиями.

Одной из потенциальных проблем может быть потеря репозиции и фиксации переломов голеностопного сустава после нагрузки без иммобилизации. Тем не менее, исследование, опубликованное Gul et al. в 2007 г., касающееся немедленной нагрузки после оперативного лечения переломов лодыжки без иммобилизации в гипсовой повязке, не показало признаков потери репозиции или отказа оборудования по сравнению с историческим контролем.

Пациенты будут тщательно обследованы в ранний период на предмет потери редукции в качестве меры безопасности, и результат будет тщательно отслеживаться с более ранним прекращением исследования, если возникнут опасения. Во время исследовательской встречи будет проводиться ежемесячный обзор данных и мониторинг.

Ссылка

Гул А.Г., Батра С., Михмуд С., Гиллхэм Н. Немедленная незащищенная нагрузка при оперативном лечении переломов лодыжки. Acta Orthop Belgica 2007; 73:360-365.