Esito della riabilitazione a seguito di fratture della caviglia fissate internamente

Sebbene le indicazioni per la fissazione di una frattura della caviglia siano relativamente chiare, esistono controversie per quanto riguarda la gestione post-operatoria di queste fratture.

Questo è uno studio prospettico randomizzato controllato. Tutti i pazienti ricoverati presso l'Unità ortopedica della Countess of Chester NHS Foundation Trust per la fissazione della frattura della caviglia che hanno soddisfatto i criteri di inclusione dello studio stabiliti riceveranno un pacchetto informativo per il paziente relativo allo studio e verrà chiesto di compilare un modulo di consenso per partecipare allo studio DOPO che l'operazione è stata completata eseguita. Tutti i pazienti avranno inizialmente la caviglia immobilizzata in una lastra posteriore sotto il ginocchio applicata in sala operatoria e rivista a 2 settimane nella stanza del gesso per la rimozione di gesso e suture. In questa impostazione il paziente verrà randomizzato a 1 dei 3 bracci di riabilitazione utilizzando una tecnica a busta sigillata. Tutti i dati dei pazienti saranno resi anonimi dopo la generazione di un numero di randomizzazione.

Successivamente, 3 consulenti ortopedici (JH, KT, EW) supervisioneranno il follow-up della popolazione in studio fino alla dimissione a 1 anno. Le misure di esito registrate includono i punteggi funzionali riportati dal paziente (MOxFQ); valutazione clinica del range di movimento, tassi di complicanze (perdita di riduzione); punteggi del dolore, tassi di soddisfazione e ritorno al lavoro. Revisione clinica organizzata a 2 settimane per la randomizzazione, 6 settimane per le prime radiografie post-operatorie e la rimozione del cerotto/tutore, 8 settimane per la revisione clinica specificatamente range di movimento ottenibile alla caviglia, 3 mesi con ripetizione della radiografia e valutazione clinica e revisione clinica finale in clinica a 6 mesi nella clinica delle fratture. Questionario telefonico/postale per raccogliere i punteggi MoXFQ a 1 anno.

Non ci sono questioni etiche o legali relative agli studi.

Una potenziale preoccupazione sarà la perdita di riduzione e fissazione delle fratture della caviglia in seguito al carico senza immobilizzazione. Tuttavia, uno studio pubblicato da Gul et al nel 2007 relativo al carico immediato delle fratture della caviglia trattate chirurgicamente senza immobilizzazione nel gesso non ha mostrato alcuna evidenza di perdita di riduzione o guasto dell'hardware rispetto ai controlli storici.

I pazienti saranno esaminati attentamente nel primo periodo per la perdita della riduzione come misura di esito di sicurezza e il risultato sarà monitorato attentamente con la conclusione anticipata della sperimentazione in caso di preoccupazione. Ci sarà una revisione e un monitoraggio dei dati mensili durante una riunione di ricerca.

Riferimento

Gul AG, Batra S, Meehmood S, Gillham N. Immediato carico non protetto di fratture della caviglia trattate chirurgicamente. Acta Orthop Belgica 2007;73:360-365.