Resultat av rehabilitering efter internt fixerade fotledsfrakturer

Även om indikationerna för fixering av en fotledsfraktur är relativt tydliga, finns det kontroverser med avseende på postoperativ hantering av dessa frakturer.

Detta är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie. Alla patienter som tagits in på Countess of Chester NHS Foundation Trust Orthopedic Unit för ankelfrakturfixering och som uppfyllde de uppställda inklusionskriterierna för studien kommer att få ett patientinformationspaket angående studien och ombeds att fylla i ett samtyckesformulär för att delta i studien EFTER att deras operation har utförts genomförde. Alla patienter kommer initialt att få sin fotled immobiliserad i en ryggplatta under knäet applicerad på teater och granskad vid 2 veckor i gipsrummet för borttagning av gips och suturer. Vid denna inställning kommer patienten att randomiseras till 1 av 3 rehabiliteringsarmar med en förseglad kuvertteknik. Alla patientdata kommer att anonymiseras efter generering av ett randomiseringsnummer.

3 ortopedkonsulter (JH,KT,EW) kommer därefter att övervaka uppföljning av studiepopulationen fram till utskrivning vid 1 år. Resultatmått som registrerats inkluderar patientrapporterade funktionella poäng (MOxFQ); klinisk bedömning av rörelseomfång, komplikationsfrekvens (förlust av reduktion); smärtpoäng, nöjdhetsgrad och återgång till arbetet. Klinikgenomgång organiserad efter 2 veckor för randomisering, 6 veckor för första röntgenbilder efter operation och avlägsnande av gips/stag, 8 veckor för klinisk granskning, specifikt rörelseomfång som kan uppnås vid fotleden, 3 månader med upprepad röntgen och klinisk bedömning, och slutlig klinisk granskning på klinik vid 6 månader på frakturkliniken. Telefon/post frågeformulär för att samla MoXFQ-poäng efter 1 år.

Det finns inga etiska eller juridiska frågor relaterade till studierna.

Ett potentiellt problem kommer att vara förlust av reduktion och fixering av fotledsfrakturer efter viktbärande utan immobilisering. En studie publicerad av Gul et al 2007 avseende omedelbar viktbärande av operativt behandlade fotledsfrakturer utan immobilisering i gips visade dock inga tecken på förlust av reduktion eller hårdvarufel jämfört med historiska kontroller.

Patienter kommer att granskas noggrant under den tidiga perioden med avseende på förlust av reduktion som ett säkerhetsresultat och resultatet kommer att övervakas noggrant med tidigare avslutande av studien om det skulle finnas oro. Det kommer att finnas månatlig datagranskning och övervakning under ett forskningsmöte.

Referens

Gul AG, Batra S, Meehmood S, Gillham N. Omedelbar oskyddad viktbärande av operativt behandlade fotledsfrakturer. Acta Orthop Belgica 2007;73:360-365.