Resultado da reabilitação após fraturas de tornozelo fixadas internamente

Embora as indicações para a fixação de uma fratura do tornozelo sejam relativamente claras, existe controvérsia em relação ao manejo pós-operatório dessas fraturas.

Este é um estudo prospectivo randomizado controlado. Todos os pacientes admitidos na Unidade Ortopédica do Fundo Condessa de Chester NHS para fixação de fratura de tornozelo que atenderam aos critérios de inclusão definidos no estudo receberão um pacote de informações do paciente sobre o estudo e serão solicitados a preencher um formulário de consentimento para entrar no estudo APÓS a operação ter sido realizada. Todos os pacientes inicialmente terão o tornozelo imobilizado em uma placa de apoio abaixo do joelho aplicada no teatro e revisada em 2 semanas na sala de gesso para remoção do gesso e suturas. Nesta configuração, o paciente será randomizado para 1 de 3 braços de reabilitação usando uma técnica de envelope selado. Todos os dados dos pacientes serão anonimizados após a geração de um número de randomização.

3 Consultores ortopédicos (JH,KT,EW) supervisionarão o acompanhamento da população do estudo até a alta em 1 ano. As medidas de resultado registradas incluem pontuações funcionais relatadas pelo paciente (MOxFQ); avaliação clínica da amplitude de movimento, taxas de complicação (perda de redução); escores de dor, índices de satisfação e retorno ao trabalho. Revisão clínica organizada em 2 semanas para randomização, 6 semanas para os primeiros raios X pós-operatórios e remoção de gesso/órtese, 8 semanas para revisão clínica especificamente amplitude de movimento alcançável no tornozelo, 3 meses com repetição de raios X e avaliação clínica e revisão clínica final na clínica aos 6 meses na clínica de fraturas. Questionário por telefone/correio para coletar as pontuações do MoXFQ em 1 ano.

Não há questões éticas ou legais relacionadas aos estudos.

Uma preocupação potencial será a perda de redução e fixação de fraturas do tornozelo após sustentação de peso sem imobilização. No entanto, um estudo publicado por Gul et al em 2007 relacionado à sustentação de peso imediata de fraturas de tornozelo tratadas cirurgicamente sem imobilização com gesso não mostrou nenhuma evidência de perda de redução ou falha de hardware em comparação com controles históricos.

Os pacientes serão revisados ​​de perto no período inicial quanto à perda de redução como uma medida de resultado de segurança e o resultado será monitorado de perto com o término antecipado do estudo, caso haja alguma preocupação. Haverá revisão mensal de dados e monitoramento durante uma reunião de pesquisa.

Referência

Gul AG, Batra S, Meehmood S, Gillham N. Suporte de peso desprotegido imediato de fraturas de tornozelo tratadas cirurgicamente. Acta Orthop Belgica 2007;73:360-365.