多模式疼痛治疗对骨科创伤患者疼痛控制、患者满意度和麻醉剂使用的影响

在入院期间或在诊所或急诊室评估需要手术的孤立肢体骨折期间，将对患者进行纳入或排除评估。 一旦参加研究并获得同意，患者将根据损伤部位使用置换块随机化随机分配到标准治疗组或多模式治疗组。 骨折部位如下：

• 手腕/手/前臂
• 手肘/上臂/肩
• 髋臼/骨盆
• 脚/脚踝
• 髌骨/胫骨（轴，近端）
• 股骨（近端到远端）

研究人员假设，与其他部位相比，这些不同的区域会导致相似程度的残疾和疼痛。 这是为了减轻与另一个研究组相比，一个研究组中更痛苦或更虚弱的伤害数量不成比例的可能混杂因素。

术前，将记录患者的人口统计数据，包括年龄、性别、BMI、惯用手、职业、烟草/酒精/非法药物的使用、辅助设备的使用、相关合并症（即糖尿病）、受伤部位、机制和能量（高或低）。 如果初次就诊和手术之间有延迟，例如远端桡骨或踝关节骨折等，多模式患者将在评估后立即开始治疗。 因此，他们将开始服用预定的 1000 毫克对乙酰氨基酚和 100 毫克加巴喷丁，每天服用 3 次。 还将向他们提供 5 毫克羟考酮处方，并说明根据疼痛需要每 4 小时服用 1-3 片。 标准治疗患者将单独服用羟考酮，使用相同的参数，并能够根据需要服用对乙酰氨基酚。

术前，多模式患者将接受 1000mg IV 对乙酰氨基酚、100mg PO 加巴喷丁和 400mg PO 塞来昔布。 所有患者都将在指示时放置周围神经阻滞，以确认研究人员的护理标准。 然后，患者将按照协议中所述的研究人员标准化麻醉协议进行手术。 术中，多模式患者将接受 8 毫克静脉注射地塞米松。 手术后，多模式患者在麻醉期间每天 3 次服用 1000mg 对乙酰氨基酚，并在 1 周内每天服用 3 次 100mg 加巴喷丁，然后再增加 1 周，每天服用 3 次 200mg。 他们还将收到如前所述的羟考酮处方。 标准治疗患者将单独获得羟考酮处方，并建议根据需要服用不超过 4000 毫克/天的泰诺。 由于这是一项开放标签研究，因此不会使用安慰剂药物。

将指示患者避免使用所有抗炎药物。 如果下肢骨折，各组的所有患者都将给予阿司匹林 81mg 以预防深静脉血栓形成。 如果患者由于对阿司匹林过敏或有深静脉血栓形成的个人病史而需要替代深静脉血栓形成预防方案，将使用低分子肝素。

将给患者写日记，以使用视觉模拟量表和任何副作用记录他们每天的麻醉剂使用、每日最小、最大和平均疼痛评分。 将向患者提供主治外科医生护士的联系信息，以报告研究药物的任何严重过敏或不良反应。 将根据具体情况做出决定是继续该方案还是让患者退出研究并进行所需的药物更改。

患者将在手术后的规定时间点进行随访，包括 2 周、6 周、3 个月和 6 个月。

在他们的 2 周随访中，他们将填写术前功能状态的简短肌肉骨骼功能评估以及美国疼痛协会患者满意度调查问卷。 这些将在他们第 3 个月和第 6 个月的访问时再次填写。 工会将在第 3 个月和第 6 个月的访问中由第三方进行盲法观察评估。 它将被定义为在 2 个正交视图上桥接愈伤组织的三个皮质。 一旦发生骨折愈合或确定不愈合，对照患者将被允许根据需要使用非甾体抗炎药。 恢复工作/正常活动的时间、总麻醉剂使用量和麻醉剂使用持续时间也将被记录。