Effect van een multimodaal pijnregime op pijnbeheersing, patiënttevredenheid en gebruik van verdovende middelen bij orthopedische traumapatiënten

Patiënten zullen worden beoordeeld op opname of uitsluiting tijdens opname in het ziekenhuis of tijdens evaluatie in de kliniek of op de spoedeisende hulp voor een geïsoleerde extremiteitfractuur waarvoor een operatie is geïndiceerd. Zodra ze zijn ingeschreven voor het onderzoek en hun toestemming is verkregen, worden patiënten gerandomiseerd in de standaardtherapiegroep of de multimodale therapiegroep met behulp van gepermuteerde blokrandomisatie op basis van de plaats van de verwonding. De breukplaatsen zijn als volgt:

• pols/hand/onderarm
• elleboog/bovenarm/schouder
• heupkom/bekken
• voet/enkel
• patella/tibia (schacht, proximaal)
• dijbeen (proximaal tot distaal)

De onderzoekers zijn ervan uitgegaan dat deze verschillende gebieden resulteren in een vergelijkbare mate van invaliditeit en pijn in vergelijking met de andere locaties. Dit is een poging om de mogelijke confounder van onevenredige aantallen pijnlijkere of meer slopende verwondingen die in de ene studiegroep vallen in vergelijking met de andere, te verminderen.

Preoperatief zullen demografische gegevens van de patiënt worden geregistreerd, waaronder leeftijd, geslacht, BMI, handdominantie, beroep, gebruik van tabak/alcohol/illegale drugs, gebruik van hulpmiddelen, relevante comorbiditeit (d.w.z. diabetes), plaats van letsel, mechanisme en energie (hoog of laag). Als er een vertraging is tussen de eerste presentatie en de operatie, zoals vaak het geval is bij onder andere distale radius- of enkelfracturen, zullen multimodale patiënten onmiddellijk na evaluatie met hun therapie beginnen. Ze zullen dus worden gestart met de geplande 1000 mg paracetamol en 100 mg gabapentine, beide driemaal daags. Ze krijgen ook een recept voor 5 mg oxycodon met instructies om elke 4 uur 1-3 tabletten in te nemen als dat nodig is voor pijn. Patiënten met standaardtherapie krijgen alleen oxycodon voorgeschreven, waarbij dezelfde parameters worden gebruikt, met de mogelijkheid om paracetamol naar behoefte in te nemen.

Preoperatief krijgen multimodale patiënten 1000 mg IV paracetamol, 100 mg oraal gabapentine en 400 mg oraal celecoxib. Bij alle patiënten wordt op indicatie een perifere zenuwblokkade geplaatst, ter bevestiging van de zorgstandaard van de onderzoeker. Patiënten zullen dan een operatie ondergaan met het gestandaardiseerde anesthesieprotocol van de onderzoeker, zoals beschreven in het protocol. Intraoperatief krijgen multimodale patiënten 8 mg IV dexamethason. Postoperatief zullen multimodale patiënten driemaal daags 1000 mg paracetamol krijgen voor de duur van hun narcotische gebruik en 100 mg Gabapentine driemaal daags gedurende 1 week, die zal worden getitreerd tot 200 mg driemaal daags gedurende 1 extra week. Ze krijgen ook een recept voor oxycodon zoals eerder beschreven. Patiënten met standaardtherapie krijgen alleen een recept voor oxycodon met het advies om tylenol zo nodig in te nemen en de 4000 mg/dag niet te overschrijden. Er zullen geen placebomedicijnen worden gebruikt, aangezien dit een open-labelonderzoek is.

Patiënten zullen worden geïnstrueerd om alle ontstekingsremmende medicijnen te vermijden. Alle patiënten in alle groepen krijgen aspirine 81 mg voor profylaxe van diepe veneuze trombose als ze een fractuur van de onderste extremiteit hebben opgelopen. Als een patiënt een alternatief profylaxeschema voor diepe veneuze trombose nodig heeft vanwege een allergie voor aspirine of een persoonlijke voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose, zal heparine met een laag molecuulgewicht worden gebruikt.

Patiënten krijgen een dagboek om hun dagelijks gebruik van verdovende middelen, dagelijkse minimale, maximale en gemiddelde pijnscores met behulp van een visuele analoge schaal en eventuele bijwerkingen vast te leggen. Patiënten krijgen de contactgegevens van de behandelende verpleegster van de chirurg om eventuele ernstige allergieën of bijwerkingen van de onderzoeksmedicatie te melden. Er zal per geval worden besloten om het protocol voort te zetten of de patiënt uit het onderzoek te verwijderen en de benodigde medicatiewijzigingen door te voeren.

Patiënten worden gevolgd op bepaalde tijdstippen na de operatie, waaronder 2 weken, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden.

Tijdens hun follow-upbezoek van 2 weken vullen ze de Short Musculoskeletal Function Assessment in voor hun preoperatieve functionele toestand, evenals de American Pain Society Patient Satisfaction Questionnaire. Deze zullen opnieuw worden ingevuld bij hun bezoeken van 3 en 6 maanden. Union zal tijdens hun bezoeken van 3 en 6 maanden worden beoordeeld door een derde partij, blind geobserveerd. Het zal worden gedefinieerd als drie cortices van overbruggende callus op 2 orthogonale weergaven. Zodra fractuurgenezing optreedt of niet-genezing wordt vastgesteld, mogen controlepatiënten indien nodig niet-steroïde ontstekingsremmers gebruiken. Tijd om weer aan het werk te gaan/normale activiteit, het totale gebruik van verdovende middelen en de duur van het gebruik van verdovende middelen worden ook geregistreerd.