Vliv multimodálního režimu bolesti na kontrolu bolesti, spokojenost pacienta a užívání narkotik u pacientů s ortopedickým traumatem

Pacienti budou posouzeni pro zařazení nebo vyloučení během příjmu do nemocnice nebo během hodnocení na klinice nebo na pohotovosti pro izolovanou zlomeninu končetiny, pro kterou je indikován chirurgický zákrok. Po zařazení do studie a obdržení souhlasu budou pacienti randomizováni buď do standardní terapeutické skupiny, nebo do multimodální terapeutické skupiny s použitím permutované blokové randomizace na základě místa poranění. Místa zlomeniny jsou následující:

• zápěstí/ruka/předloktí
• loket/nadloktí/rameno
• acetabulum/pánev
• chodidlo/kotník
• čéška/tibie (dřík, proximální)
• femur (proximální k distální)

Vyšetřovatelé předpokládali, že tyto odlišné oblasti mají za následek podobné množství postižení a bolesti ve srovnání s ostatními místy. Jedná se o pokus zmírnit možné zmatení neúměrného počtu bolestivějších nebo více vysilujících zranění, které se vyskytují v jedné studijní skupině ve srovnání s jinou.

Předoperačně budou zaznamenávány demografické údaje pacienta včetně věku, pohlaví, BMI, dominance rukou, povolání, užívání tabáku/alkoholu/nelegálních drog, používání pomocných zařízení, příslušných komorbidit (tj. cukrovky), místa poranění, mechanismu a energie (vysoká nebo nízká). Pokud dojde k prodlevě mezi počáteční prezentací a operací, jako je tomu často u zlomenin distálního radia nebo kotníku, mimo jiné, multimodální pacienti zahájí léčbu ihned po vyhodnocení. Zahájí se tedy plánovanou dávkou 1000 mg acetaminofenu a 100 mg gabapentinu, obojí třikrát denně. Dostane také 5mg oxykodonový předpis s instrukcemi, jak užívat 1-3 tablety každé 4 hodiny podle potřeby na bolest. Pacientům se standardní terapií bude předepisován samotný oxykodon za použití stejných parametrů, se schopností užívat acetaminofen podle potřeby.

Předoperačně budou multimodální pacienti dostávat 1000 mg IV acetaminofenu, 100 mg PO gabapentinu a 400 mg PO celecoxibu. Všem pacientům bude v indikaci umístěn blok periferního nervu, aby se vyšetřujícímu potvrdila standardní péče. Pacienti poté podstoupí chirurgický zákrok se standardizovaným protokolem o anestezii vyšetřovatelů, jak je popsáno v protokolu. Intraoperačně dostanou multimodální pacienti 8 mg IV dexamethasonu. Pooperačně bude multimodálním pacientům podáváno 1000 mg acetaminofenu třikrát denně po dobu jejich užívání narkotik a 100 mg gabapentinu třikrát denně po dobu 1 týdne, která bude titrována na 200 mg třikrát denně po dobu 1 dalšího týdne. Dostanou také předpis na oxykodon, jak bylo popsáno výše. Pacientům se standardní terapií bude předepsán samotný oxykodon s doporučením, aby užívali tylenol podle potřeby a nepřekročili dávku 4000 mg/den. Nebude použito žádné placebo, protože se jedná o otevřenou studii.

Pacienti budou poučeni, aby se vyvarovali všech protizánětlivých léků. Všem pacientům napříč skupinami bude podáván aspirin 81 mg k profylaxi hluboké žilní trombózy, pokud utrpěli zlomeninu dolní končetiny. Pokud pacient vyžaduje alternativní režim profylaxe hluboké žilní trombózy z důvodu alergie na aspirin nebo hluboké žilní trombózy v osobní anamnéze, použije se nízkomolekulární heparin.

Pacienti dostanou deník, do kterého se zaznamená jejich denní užívání narkotik, denní minimum, maximální a průměrné skóre bolesti pomocí vizuální analogové stupnice a případné vedlejší účinky. Pacientům budou poskytnuty kontaktní informace ošetřující sestry chirurga, aby nahlásili jakékoli závažné alergie nebo nežádoucí účinky studovaných léků. Případ od případu bude učiněno rozhodnutí buď pokračovat v protokolu, nebo vyřadit pacienta ze studie a provést potřebné změny léků.

Pacienti budou sledováni v definovaných časových bodech po operaci, včetně 2 týdnů, 6 týdnů, 3 měsíců a 6 měsíců.

Při své 2týdenní následné návštěvě vyplní krátké hodnocení muskuloskeletálních funkcí pro jejich předoperační funkční stav a také dotazník spokojenosti pacientů American Pain Society. Ty budou opět vyplněny při jejich 3 a 6měsíčních návštěvách. Union bude hodnocena při jejich 3 a 6měsíčních návštěvách třetí stranou, zaslepeně pozorována. Bude definován jako tři kůry přemosťujícího kalusu na 2 ortogonálních pohledech. Jakmile dojde ke zhojení zlomeniny nebo je identifikováno nesjednocení, kontrolním pacientům bude povoleno používat nesteroidní protizánětlivá léčiva podle potřeby. Zaznamená se také doba návratu do práce/normální aktivity, celkové užívání omamných látek a délka užívání omamných látek.