A multimodális fájdalomkezelés hatása a fájdalomcsillapításra, a betegek elégedettségére és a kábítószer-használatra ortopéd traumás betegeknél

A betegek felvételét vagy kizárását a kórházba történő felvétel során, illetve a klinikán vagy a sürgősségi osztályon végzett értékelés során megvizsgálják olyan izolált végtagtörés miatt, amelynél műtéti beavatkozás szükséges. Miután bevonták a vizsgálatba, és megkapták a beleegyezésüket, a betegeket véletlenszerűen besorolják a standard terápiás csoportba vagy a multimodális terápiás csoportba, permutált blokk randomizálást alkalmazva a sérülés helye alapján. A törés helyei a következők:

• csukló/kéz/alkar
• könyök/felkar/váll
• acetabulum/medence
• lábfej/boka
• patella/tibia (szár, proximális)
• combcsont (proximális és disztális)

A kutatók abból indultak ki, hogy ezek a különböző területek hasonló mértékű fogyatékosságot és fájdalmat okoznak, mint a többi hely. Ezzel próbáljuk enyhíteni azt a lehetséges zavart, hogy aránytalanul sok fájdalmas vagy gyengítőbb sérülés esik az egyik vizsgálati csoportba a másikhoz képest.

A műtét előtt a páciens demográfiai adatait rögzítik, beleértve az életkort, nemet, BMI-t, kézdominanciát, foglalkozást, dohányzás/alkohol/tilos kábítószer-használatot, segédeszközök használatát, releváns társbetegségeket (pl. cukorbetegség), a sérülés helyét, mechanizmusát és energia (magas vagy alacsony). Ha a kezdeti megjelenés és a műtét között el kell esni, mint például a distalis radius vagy bokatörések esetében, a multimodális betegek az értékelés után azonnal megkezdik a terápiát. Így a kezelést a tervezett 1000 mg acetaminofen és 100 mg gabapentin napi háromszori adagolásával kezdik. Emellett kapnak egy 5 mg-os oxikodon receptet is, amely azt az utasítást tartalmazza, hogy 4 óránként 1-3 tablettát vegyenek be, ha fájdalomra van szükség. A standard terápiás betegeknek önmagában oxikodont írnak fel, ugyanazon paraméterek használatával, és szükség szerint szedhetik az acetaminofent.

A műtét előtt a multimodális betegek 1000 mg IV acetaminofent, 100 mg PO gabapentint és 400 mg PO celekoxibot kapnak. Minden betegnél perifériás idegblokkot helyeznek el, ha szükséges, hogy megerősítsék a vizsgáló által előírt ellátást. A betegek ezután műtéten esnek át a vizsgáló által standardizált érzéstelenítési protokoll szerint, a protokollban leírtak szerint. A multimodális betegek intraoperatívan 8 mg IV dexametazont kapnak. A műtét után a multimodális betegek napi háromszor 1000 mg acetaminofent kapnak a kábítószer-használat időtartama alatt, és 100 mg gabapentint naponta háromszor 1 héten keresztül, amelyet napi háromszor 200 mg-ra titrálnak további 1 hétig. A korábban leírtak szerint oxikodonreceptet is kapnak. A standard terápiában részesülő betegek csak oxikodon receptet kapnak, és azt tanácsolják, hogy szükség szerint szedjék a tylenolt, és ne haladja meg a napi 4000 mg-ot. Nem alkalmaznak placebo-gyógyszereket, mivel ez egy nyílt vizsgálat.

A betegeket arra utasítják, hogy kerüljenek minden gyulladáscsökkentő gyógyszert. A csoportok mindegyike 81 mg aszpirint kap a mélyvénás trombózis megelőzésére, ha alsó végtagi törést szenvedett. Ha a betegnek alternatív mélyvénás trombózis-profilaxisra van szüksége az aszpirinre való allergiája vagy mélyvénás trombózisa miatt, alacsony molekulatömegű heparint kell alkalmazni.

A betegek naplót kapnak, amelyben rögzítik napi kábítószer-használatukat, napi minimum-, maximum- és átlagos fájdalompontszámukat vizuális analóg skála segítségével, valamint az esetleges mellékhatásokat. A betegek rendelkezésére bocsátják a kezelő sebész nővér elérhetőségét, hogy jelentsék a vizsgálati gyógyszerek súlyos allergiáját vagy káros hatásait. Esetről esetre döntenek arról, hogy folytatják-e a protokollt, vagy kihagyják a beteget a vizsgálatból, és megteszik a szükséges gyógyszermódosításokat.

A betegeket meghatározott időpontokban követik a műtét után, beleértve a 2 hét, 6 hét, 3 hónap és 6 hónap után.

A 2 hetes utánkövetési látogatásukon kitöltik a Short Musculoskeletal Function Assessment (Short Musculoskeletal Function Assessment) preoperatív funkcionális állapotukat, valamint az American Pain Society Patient Satisfaction Questionnaire-t. Ezeket ismét a 3 és 6 hónapos látogatásaik alkalmával töltik ki. Az Uniót 3 és 6 hónapos látogatásaik alkalmával egy vakon megfigyelt harmadik fél értékeli. Úgy lesz meghatározva, mint az áthidaló kallusz három kérgéje 2 ortogonális nézeten. Amint a törés egyesülése megtörténik, vagy a nem egyesülést azonosítják, a kontroll betegek nem szteroid gyulladáscsökkentőket használhatnak szükség szerint. A munkához/normál tevékenységhez való visszatérés idejét, a teljes kábítószer-használatot és a kábítószer-használat időtartamát is rögzítjük.