Efeito de um regime de dor multimodal no controle da dor, satisfação do paciente e uso de narcóticos em pacientes com trauma ortopédico

Os pacientes serão avaliados para inclusão ou exclusão durante a admissão no hospital ou durante a avaliação na clínica ou sala de emergência para uma fratura isolada de extremidade para a qual a cirurgia é indicada. Uma vez inscritos no estudo e obtido o consentimento, os pacientes serão randomizados para o grupo de terapia padrão ou para o grupo de terapia multimodal usando randomização de blocos permutados com base no local da lesão. Os locais de fratura são os seguintes:

• pulso/mão/antebraço
• cotovelo/braço/ombro
• acetábulo/pelve
• pé/tornozelo
• patela/tíbia (eixo, proximal)
• fêmur (proximal a distal)

Os investigadores assumiram que essas áreas distintas resultam em uma quantidade semelhante de incapacidade e dor em comparação com os outros locais. Esta é uma tentativa de mitigar a possível confusão de números desproporcionais de lesões mais dolorosas ou mais debilitantes caindo em um grupo de estudo em comparação com outro.

No pré-operatório, os dados demográficos do paciente serão registrados, incluindo idade, sexo, IMC, dominância da mão, ocupação, uso de tabaco/álcool/drogas ilícitas, uso de dispositivos auxiliares, comorbidades relevantes (ou seja, diabetes), local da lesão, mecanismo e energia (alta ou baixa). Se houver um atraso entre a apresentação inicial e a cirurgia, como é frequentemente o caso das fraturas do rádio distal ou do tornozelo, entre outras, os pacientes multimodais iniciarão sua terapia imediatamente após a avaliação. Assim, eles serão iniciados com paracetamol 1000mg e gabapentina 100mg programados, ambos três vezes ao dia. Eles também receberão uma receita de 5 mg de oxicodona com instruções para tomar 1-3 comprimidos a cada 4 horas, conforme necessário para a dor. Os pacientes com terapia padrão receberão apenas oxicodona, usando os mesmos parâmetros, com a capacidade de tomar acetaminofeno conforme necessário.

No pré-operatório, os pacientes multimodais receberão 1000mg IV de acetaminofeno, 100mg PO de gabapentina e 400mg PO de celecoxibe. Todos os pacientes terão um bloqueio de nervo periférico colocado quando indicado, para confirmar o padrão de atendimento dos investigadores. Os pacientes serão então submetidos à cirurgia com o protocolo de anestesia padronizado pelos investigadores, conforme descrito no protocolo. No intraoperatório, os pacientes multimodais receberão 8mg de dexametasona IV. No pós-operatório, os pacientes multimodais receberão 1.000 mg de acetaminofeno três vezes ao dia durante o uso de narcóticos e 100 mg de gabapentina três vezes ao dia por 1 semana, que será titulado para 200 mg três vezes ao dia por mais 1 semana. Eles também receberão uma receita de oxicodona conforme descrito anteriormente. Os pacientes da terapia padrão receberão apenas uma prescrição de oxicodona com o conselho de tomar tylenol conforme necessário, não excedendo 4.000 mg/dia. Nenhum medicamento placebo será usado, pois este é um estudo aberto.

Os pacientes serão instruídos a evitar todos os medicamentos anti-inflamatórios. Todos os pacientes em todos os grupos receberão aspirina 81mg para profilaxia de trombose venosa profunda se tiverem sofrido uma fratura de membro inferior. Caso um paciente necessite de um regime alternativo de profilaxia para trombose venosa profunda devido a uma alergia à aspirina ou a um histórico pessoal de trombose venosa profunda, será usada heparina de baixo peso molecular.

Os pacientes receberão um diário para registrar seu uso diário de narcóticos, pontuações mínimas, máximas e médias diárias de dor usando uma escala analógica visual e quaisquer efeitos colaterais. Os pacientes receberão as informações de contato da enfermeira do cirurgião assistente para relatar quaisquer alergias graves ou efeitos adversos dos medicamentos do estudo. Uma decisão caso a caso será tomada para continuar o protocolo ou retirar o paciente do estudo e fazer as alterações necessárias nos medicamentos.

Os pacientes serão acompanhados em pontos de tempo definidos após a cirurgia, incluindo 2 semanas, 6 semanas, 3 meses e 6 meses.

Em sua visita de acompanhamento de 2 semanas, eles preencherão a Avaliação breve da função musculoesquelética para seu estado funcional pré-operatório, bem como o Questionário de satisfação do paciente da American Pain Society. Estes serão novamente preenchidos em suas visitas de 3 e 6 meses. A união será avaliada em suas visitas de 3 e 6 meses por um terceiro, observado às cegas. Será definido como três córtices de calo ponte em 2 vistas ortogonais. Uma vez que a consolidação da fratura ocorra ou a não consolidação seja identificada, os pacientes de controle poderão usar anti-inflamatórios não esteróides conforme necessário. O tempo para retornar ao trabalho/atividade normal, o uso total de narcóticos e a duração do uso de narcóticos também serão registrados.