Effekt av en multimodal smärtbehandling på smärtkontroll, patienttillfredsställelse och narkotikaanvändning hos ortopediska traumapatienter

Patienter kommer att bedömas för inkludering eller uteslutning under inläggning på sjukhuset eller under utvärdering på kliniken eller akutmottagningen för en isolerad extremitetsfraktur för vilken operation är indicerad. När de väl har registrerats i studien och samtycke erhållits kommer patienter att randomiseras till antingen standardterapigruppen eller den multimodala terapigruppen med hjälp av permuterad blockrandomisering baserat på skadeställe. Sprickställena är följande:

• handled/hand/underarm
• armbåge/överarm/axel
• acetabulum/bäcken
• fot/fotled
• patella/tibia (skaft, proximalt)
• lårben (proximalt till distalt)

Utredarna har antagit att dessa distinkta områden resulterar i en liknande mängd funktionshinder och smärta jämfört med de andra platserna. Detta är ett försök att mildra den möjliga förvirringen av oproportionerligt antal mer smärtsamma eller mer försvagande skador som faller i en studiegrupp jämfört med en annan.

Preoperativt kommer patientens demografiska data att registreras inklusive ålder, kön, BMI, handdominans, yrke, användning av tobak/alkohol/olagliga droger, användning av hjälpmedel, relevanta komorbiditeter (d.v.s. diabetes), skadeställe, mekanism och energi (hög eller låg). Om det ska bli en fördröjning mellan initial presentation och operation, vilket ofta är fallet för bland annat distal radius eller fotledsfrakturer, kommer multimodala patienter att påbörja sin terapi direkt efter utvärdering. Således kommer de att startas med schemalagda 1000 mg paracetamol och 100 mg gabapentin båda tre gånger dagligen. De kommer också att få ett recept på 5 mg oxikodon med instruktioner om att ta 1-3 tabletter var 4:e timme efter behov för smärta. Standardterapipatienter kommer att ordineras enbart oxikodon, med samma parametrar, med förmågan att ta paracetamol efter behov.

Preoperativt kommer multimodala patienter att få 1000 mg IV paracetamol, 100 mg PO gabapentin och 400 mg PO celecoxib. Alla patienter kommer att ha ett perifert nervblock placerat när indikerat, för att bekräfta till utredarnas standardvård. Patienterna kommer sedan att genomgå operation med utredarnas standardiserade anestesiprotokoll enligt beskrivningen i protokollet. Intraoperativt kommer multimodala patienter att få 8 mg IV dexametason. Postoperativt kommer multimodala patienter att ges 1000 mg paracetamol tre gånger dagligen under hela deras narkotiska användning och 100 mg Gabapentin tre gånger dagligen under 1 vecka, vilket kommer att titreras till 200 mg tre gånger dagligen i ytterligare 1 vecka. De kommer också att få ett recept på oxikodon som beskrivits tidigare. Patienter med standardterapi kommer att ges ett recept på oxikodon enbart med rådet att ta tylenol efter behov och inte överstiga 4000 mg/dag. Inga placebomediciner kommer att användas eftersom detta är en öppen studie.

Patienterna kommer att instrueras att undvika alla antiinflammatoriska läkemedel. Alla patienter i olika grupper kommer att ges acetylsalicylsyra 81 mg för djup ventrombosprofylax om de drabbats av en fraktur i nedre extremiteten. Om en patient behöver en alternativ profylax för djup ventrombos på grund av en allergi mot acetylsalicylsyra eller en personlig historia av djupa ventromboser, kommer lågmolekylärt heparin att användas.

Patienterna kommer att få en dagbok för att registrera sin dagliga narkotikaanvändning, dagliga minimum, maximala och genomsnittliga smärtpoäng med hjälp av en visuell analog skala och eventuella biverkningar. Patienterna kommer att få kontaktinformationen för den behandlande kirurgens sjuksköterska för att rapportera eventuella allvarliga allergier eller negativa effekter av studiemedicinerna. Ett beslut från fall till fall kommer att fattas om att antingen fortsätta med protokollet eller att lämna patienten från studien och göra nödvändiga läkemedelsändringar.

Patienterna kommer att följas vid definierade tidpunkter efter operationen, inklusive 2 veckor, 6 veckor, 3 månader och 6 månader.

Vid deras 2 veckors uppföljningsbesök kommer de att fylla i den korta muskuloskeletala funktionsbedömningen för sitt preoperativa funktionstillstånd samt American Pain Society Patient Satisfaction Questionnaire. Dessa kommer återigen att fyllas i vid deras 3 och 6 månaders besök. Union kommer att bedömas vid deras 3 och 6 månader långa besök av en tredje part, blindad observerad. Det kommer att definieras som tre cortices av överbryggande callus på 2 ortogonala vyer. När frakturförening inträffar eller icke-förening har identifierats kommer kontrollpatienter att tillåtas använda icke-steroida antiinflammatoriska medel efter behov. Tid för återgång till arbete/normal aktivitet, total narkotikaanvändning och varaktighet av narkotikaanvändning kommer också att registreras.