Wpływ multimodalnego schematu leczenia bólu na kontrolę bólu, zadowolenie pacjentów i stosowanie środków odurzających u pacjentów z urazami ortopedycznymi

Pacjenci będą oceniani pod kątem włączenia lub wyłączenia podczas przyjmowania do szpitala lub podczas oceny w klinice lub na oddziale ratunkowym w przypadku izolowanego złamania kończyny, w przypadku którego wskazana jest operacja. Po włączeniu do badania i uzyskaniu zgody pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej terapię standardową lub grupę otrzymującą terapię multimodalną przy użyciu randomizacji bloków permutowanych w oparciu o miejsce urazu. Miejsca złamania są następujące:

• nadgarstek/dłoń/przedramię
• łokieć/ramię/ramię
• panewka/miednica
• stopa/kostka
• rzepka / piszczel (trzon, bliższy)
• kość udowa (proksymalna do dystalnej)

Badacze założyli, że te odrębne obszary powodują podobną niepełnosprawność i ból w porównaniu z innymi miejscami. Jest to próba złagodzenia możliwego czynnika zakłócającego w postaci nieproporcjonalnej liczby bardziej bolesnych lub bardziej wyniszczających urazów występujących w jednej grupie badawczej w porównaniu z inną.

Przed operacją rejestrowane będą dane demograficzne pacjenta, w tym wiek, płeć, BMI, dominacja ręki, zawód, używanie tytoniu/alkoholu/niedozwolonych narkotyków, korzystanie z urządzeń pomocniczych, istotne choroby współistniejące (tj. cukrzyca), miejsce urazu, mechanizm i energia (wysoka lub niska). Jeśli wystąpi opóźnienie między wstępną prezentacją a operacją, jak to często ma miejsce między innymi w przypadku złamań dystalnej kości promieniowej lub kostki, pacjenci multimodalni rozpoczną terapię natychmiast po ocenie. W związku z tym zostaną rozpoczęci od zaplanowanych dawek 1000 mg acetaminofenu i 100 mg gabapentyny trzy razy dziennie. Otrzymają również receptę na 5 mg oksykodonu z instrukcją przyjmowania 1-3 tabletek co 4 godziny w razie potrzeby w przypadku bólu. Pacjentom standardowej terapii zostanie przepisany sam oksykodon, przy użyciu tych samych parametrów, z możliwością przyjmowania acetaminofenu w razie potrzeby.

Przed operacją pacjenci multimodalni otrzymają dożylnie 1000 mg acetaminofenu, 100 mg gabapentyny doustnie i 400 mg celekoksybu doustnie. U wszystkich pacjentów zostanie umieszczona blokada nerwów obwodowych, gdy jest to wskazane, w celu potwierdzenia standardu opieki przez badaczy. Następnie pacjenci zostaną poddani zabiegowi chirurgicznemu zgodnie ze standardowym protokołem znieczulenia badaczy, zgodnie z opisem w protokole. Śródoperacyjnie pacjenci multimodalni otrzymają 8 mg deksametazonu dożylnie. Po operacji pacjentom stosującym multimodalną terapię podaje się 1000 mg acetaminofenu trzy razy dziennie przez cały okres używania narkotycznego leku i 100 mg gabapentyny trzy razy dziennie przez 1 tydzień, dawkę tę zwiększa się do 200 mg trzy razy dziennie przez dodatkowy tydzień. Otrzymają również receptę na oksykodon, jak opisano wcześniej. Pacjenci stosujący standardową terapię otrzymają receptę na sam oksykodon z zaleceniem przyjmowania tylenolu w razie potrzeby, aby nie przekraczać 4000 mg na dobę. Żadne leki placebo nie będą stosowane, ponieważ jest to badanie otwarte.

Pacjenci zostaną poinstruowani, aby unikać wszystkich leków przeciwzapalnych. Wszyscy pacjenci z różnych grup otrzymają aspirynę w dawce 81 mg w profilaktyce zakrzepicy żył głębokich, jeśli doznali złamania kończyny dolnej. Jeśli pacjent wymaga alternatywnego schematu profilaktyki zakrzepicy żył głębokich z powodu alergii na aspirynę lub zakrzepicy żył głębokich w wywiadzie, zostanie zastosowana heparyna drobnocząsteczkowa.

Pacjenci otrzymają dzienniczek, w którym będą zapisywać swoje codzienne zażywanie narkotyków, dzienne minimalne, maksymalne i średnie oceny bólu za pomocą wizualnej skali analogowej oraz wszelkie skutki uboczne. Pacjenci otrzymają dane kontaktowe pielęgniarki chirurga prowadzącego w celu zgłaszania wszelkich poważnych alergii lub działań niepożądanych badanych leków. W każdym przypadku zostanie podjęta decyzja o kontynuacji protokołu lub o wycofaniu pacjenta z badania i wprowadzeniu niezbędnych zmian w lekach.

Pacjenci będą obserwowani w określonych punktach czasowych po operacji, w tym 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy.

Podczas wizyty kontrolnej po 2 tygodniach wypełnią Krótką ocenę funkcji układu mięśniowo-szkieletowego dla ich przedoperacyjnego stanu funkcjonalnego, a także kwestionariusz satysfakcji pacjenta American Pain Society. Będą one ponownie wypełniane podczas wizyt w 3 i 6 miesiącu. Union będzie oceniany podczas wizyt w wieku 3 i 6 miesięcy przez osobę trzecią, obserwowaną na ślepo. Zostanie ona zdefiniowana jako trzy kory kalusa pomostowego na 2 rzutach ortogonalnych. Po wystąpieniu zrostu złamania lub stwierdzeniu braku zrostu pacjenci z grupy kontrolnej będą mogli w razie potrzeby stosować niesteroidowe leki przeciwzapalne. Rejestrowany będzie również czas powrotu do pracy/normalnej aktywności, całkowite użycie narkotyków i czas trwania używania narkotyków.